Verfolgen Sie jede Rolle, jeden Gurtstreifen und jede Charge als eigenes Los, und drei Dinge werden exakt: wie viel Bestand Sie haben, was er gekostet hat und welche Einheiten ihn verwendet haben. Ohne Loskontrolle gibt Ihnen PartsBox die Gesamtsumme eines Bauteils. Damit ist jede Charge ein eigenständiges Los mit eigener Menge, Lagerort, Kaufpreis und Quelle, und Sie wählen, welches Los eine Fertigung verbraucht.
Der erste Vorteil ist Genauigkeit, nicht Audit. Fertigungskosten und Inventarwert stammen aus den tatsächlich verbrauchten Chargen, zu dem Preis, den Sie für jede bezahlt haben, nicht aus einem gemischten Durchschnitt — der einzige Weg, um genaue Herstellungskosten zu erhalten, wenn sich die Komponentenpreise zwischen den Bestellungen bewegen. Vorhandener Bestand und für die Produktion nutzbarer Bestand bleiben separate Zahlen: Legen Sie eine Charge beiseite — unter Quarantäne gestellt, abgelaufen oder an einen Auftragsfertiger versandt — und PartsBox lässt sie aus, wenn es Bestand für eine Fertigung auswählt. Taggen Sie Chargen als Hausbestand oder als beigestellten Bestand eines Kunden, und ein Auftrag fertigt nur aus den Chargen, die er verwenden darf. Erfassen Sie ein Verfallsdatum, und bei aktiviertem strengen Verfall weigert sich PartsBox, aus einer abgelaufenen Charge zu fertigen.
Nichts davon erfordert ein Dateneingaberegime. Chargeninformationen sind optional, wenn Bestand eintrifft: Geben Sie einen Namen, eine Beschreibung, ein Ablaufdatum und Kommentare ein, wenn Sie möchten, oder gar nichts — PartsBox weist jedem Eingang dennoch eine eindeutige Charge mit einem kurzen Code zu, der überall angezeigt wird, und der Wareneingang gegen eine Bestellung verknüpft die Charge mit ihrer Herkunft.
Eine Charge trägt Dateien. Hängen Sie das Wareneingangsprüfprotokoll, ein Konformitätszertifikat oder den Prüfbericht eines Lieferanten an die Charge an, zu der es gehört, und es ist da, wenn ein Prüfer — oder ein Kollege — danach fragt. Das Aufteilen von Bestand verliert nichts: Schneiden Sie eine Länge von einer Rolle ab oder legen Sie einen Teil einer Charge beiseite, und jede neue Charge behält die Kosten ihres übergeordneten Elements und ihre Verbindung zurück zum Original.
Aktivieren Sie die Verfolgung pro Einheit und jedes produzierte Gerät wird zu seiner eigenen Charge der Menge eins, identifiziert durch einen eindeutigen ID Anything™-Code — dieser Code ist die Seriennummer. Es gibt keinen zentralen Zähler, der über Standorte hinweg koordiniert werden muss, und keine Duplikate nach einer Datenbankwiederherstellung; wenn ein Kunde sein eigenes Serienformat benötigt, hängen Sie es als Namen oder benutzerdefiniertes Feld an die Einheit an. Hängen Sie einen Testbericht, ein Inspektionsfoto oder ein Reparaturprotokoll an eine Einheit an, und es bleibt für seine gesamte Lebensdauer bei diesem einen Gerät. Regulierte Hersteller beginnen einen Bau oft mit einer reinen Dokumentations-Erstphase, sodass jede Einheit existiert — etikettiert und scannbar — bevor die erste Komponente platziert wird.
Ein Distributor meldet einen schlechten Datumscode. Finden Sie die Lieferantencharge, und die Rückverfolgbarkeit listet jede Fertigung und jede serialisierte Einheit auf, die daraus gezogen hat; von einer zurückgegebenen Einheit läuft die Spur rückwärts zu den genauen Chargen darin und den Bestellungen, auf denen sie angekommen sind. Das ist der Beweis, den ein Audit oder ein Rückruf benötigt, erstellt aus Aufzeichnungen, die sich bei Ihrer Arbeit von selbst angesammelt haben.
Loskontrolle und Seriennummern sind im Control-Plan enthalten. Der unveränderliche Audit-Trail, der jede Änderung für US FDA 21 CFR Part 11 aufzeichnet, ist im Compliance-Plan enthalten.