Rückverfolgbarkeit durch Loskontrolle in der Elektronikfertigung

Was ist ein Los?

Eine 'Charge' von Bauteilen repräsentiert eine Partie von Bauteilen, die aus einer einzigen Quelle bezogen wurden, in jeder Hinsicht identisch. Ohne Chargenkontrolle wird angenommen, dass der gesamte Bestand eines bestimmten Bauteils in Ihrem Inventar identisch ist, sodass beim Verwenden von Bauteilen für den Bau nicht klar ist, woher die Bauteile stammen oder wie viel sie gekostet haben. Im Falle eines Problems ist es auch nicht möglich zu bestimmen, wo problematische Bauteile verwendet wurden. Mit anderen Worten, ohne Chargenkontrolle können Sie sich Ihren Bestand als Flüssigkeit vorstellen: Sie können ihn erhöhen oder verringern, aber es ist unmöglich zu sagen, was Sie entfernen, nur die Menge ist bekannt.

Ein praxisnahes Beispiel für Chargenkontrolle

Nehmen wir ein Beispiel. Sie kaufen eine Rolle mit 5000 Bauteilen, sagen wir 10µF Kondensatoren, und lagern diese an Ort A1, dann kaufen Sie später eine weitere Rolle mit 5000 Bauteilen und platzieren diese zweite Rolle am gleichen Ort. Sie haben nun insgesamt 10.000 10µF Kondensatoren. Ohne Chargenverfolgung wissen Sie nur dies: die Gesamtmenge an einem Lagerort. Sie wissen nicht, ob das auf einer einzigen Rolle, mehreren Rollen oder Stücken von abgeschnittenem Band ist. Mit der Chargenkontrolle wissen Sie jedoch, dass die Gesamtzahl zwar tatsächlich 10.000 Bauteile beträgt, Sie aber zwei Chargen von jeweils 5.000 Bauteilen haben. Sie wissen auch, wo und wann jede Charge bestellt wurde.

Wann immer Sie etwas mit diesen Bauteilen bauen, werden Sie angeben, welche Charge Sie verwenden, damit die Software die verbleibende Menge auf jeder Rolle verfolgen kann, sowie sich daran erinnern, welche Bauteile in einen bestimmten Bau eingegangen sind. Dies bietet vollständige Rückverfolgbarkeit: von Bestellungen zu hergestellten Geräten und von hergestellten Geräten zurück zu Bestellungen.

Dies ist nicht nur nützlich für die Rückverfolgbarkeit. Wenn Sie mit einem Auftragsfertiger arbeiten, werden Sie wahrscheinlich einige Bauteile auf Rollen an sie versenden. Wenn Sie die Chargen, die diesen versendeten Rollen entsprechen, taggen, können Sie leicht erkennen, was physisch vor Ort verfügbar ist und was anderswohin gesendet wurde. Die Gesamtmenge für diesen 10µF-Kondensator könnte immer noch 10.000 betragen, aber wenn Sie eine Rolle an Ihren CM/EMS versendet haben, sind nur 5.000 lokal verwendbar.

Mit der Chargenkontrolle wird jedes Mal, wenn Sie Bestand hinzufügen, die Chargeninformation zusammen mit diesem gespeichert. Sie können eine Beschreibung, Informationen über das Ablaufdatum und zusätzliche Kommentare hinzufügen. Sie können auch Tags hinzufügen: das Taggen der Charge als in Quarantäne befindlich, zum Beispiel, oder als zu einem bestimmten Kunden gehörend. Diese Tags können dann für die Filterung von Bauteilquellen beim Bau verwendet werden: Wenn Sie für einen bestimmten Kunden mit konsigniertem Inventar bauen, möchten Sie wahrscheinlich nur Chargen verwenden, die als zu einem Kunden gehörend oder als Hausbauteile getaggt sind.

Rückverfolgbarkeit und Sichtbarkeit

Dank der Loskontrolle ist die Nachverfolgung in zwei Richtungen möglich:

• Produktionschargen basierend auf einer Hersteller-/Distributor-Losnummer finden, sodass problematische Geräte gefunden und zurückgerufen werden können.
  • Eine Hersteller-/Distributor-Losnummer basierend auf einer Geräteseriennummer finden, sodass Teile bis zu ihrer Quelle zurückverfolgt werden können.

Dank der Loskontrolle erhalten Sie vollständige Transparenz über Ihre Produktion. Wenn Sie ein ID Anything™ Etikett, das einen Bau repräsentiert, auf hergestellte Geräte kleben, liefert das Scannen dieses Etiketts vollständige Bauinformationen, mit einem Link zu spezifischen Losen von Teilen, die in diesem Bau verwendet wurden, und zeigt, wo und wann die Teile gekauft wurden.

Die Loskontrolle hilft auch bei der Verwaltung des physischen Inventars: Wenn Sie ein Etikett mit dem ID Anything™ Barcode ausdrucken und es an die Bauteilverpackung anbringen, können Sie das Los immer sofort identifizieren, woher es kommt und wo es verwendet wurde.

Implementierungsherausforderungen

Die Implementierung der Loskontrolle in kleinen und mittleren Elektronikfertigungsunternehmen stellt aufgrund von Ressourcenbeschränkungen und der Komplexität der Integration neuer Systeme in bestehende Arbeitsabläufe besondere Herausforderungen dar. Diese Unternehmen arbeiten oft mit begrenzten Budgets und Personal, was die Einführung anspruchsvoller Bestandsverwaltungssysteme zu einer erheblichen finanziellen und betrieblichen Aufgabe macht.

Die meisten Unternehmen, die Elektronik herstellen, implementieren keine Chargenkontrolle, wegen des Mehraufwands, den viele Softwarelösungen mit sich bringen.

Traditionell erforderte die anfängliche Einrichtung eines Chargenkontrollsystems nicht nur eine finanzielle Investition in Software, sondern auch in die Schulung des Personals. Es war erforderlich, sorgfältige Eingaben und Verfolgungen von Informationen für jede empfangene, gelagerte oder in der Produktion verwendete Charge durchzuführen. Die Integration der Chargenkontrolle in Alt-Systeme oder Prozesse, die nicht mit solcher Präzision konzipiert wurden, könnte zu Unterbrechungen und einer Lernkurve führen, die die Produktivität vorübergehend beeinträchtigt. Als Ergebnis implementieren viele Unternehmen, die Elektronik herstellen, keine Chargenkontrolle.

PartsBox implementiert die Chargenkontrolle, um minimale Reibungsverluste zu verursachen. Unternehmen können die Vorteile der Chargenkontrolle nutzen, ohne ihre Ressourcen zu überlasten oder ihren Betrieb erheblich zu stören.

Implementierung der Loskontrolle in PartsBox

Beim Hinzufügen von Bestand sind alle Chargeninformationen optional. Sie können, müssen aber nicht, zusätzliche Informationen eingeben, eigene Chargennamen verwenden und Kommentare hinzufügen. Selbst wenn Sie keine Chargeninformationen eingeben, erhalten Sie trotzdem die vollen Vorteile, da eine eindeutige Chargen-ID automatisch zugewiesen wird und eine kurze 8-Zeichen-ID überall angezeigt wird.

In PartsBox kann die Chargenkontrolle entweder streng oder locker sein. Wenn die strenge Chargenkontrolle aktiviert ist, sind Bauteile, denen keine Charge zugewiesen wurde, nicht für den Bau verfügbar. Das bedeutet, dass vorhandener Bestand, der nicht mit Chargenkontrolle hinzugefügt wurde, entfernt und erneut hinzugefügt werden muss. Mit lockerer Chargenkontrolle kann jeder Bestand für den Bau verwendet werden, aber die Rückverfolgbarkeitsinformationen werden begrenzt sein.

Darüber hinaus kann PartsBox mit Ablaufdaten von Losen umgehen. Viele Bauteile müssen vor einem bestimmten Datum verwendet werden. Ablaufinformationen können hinzugefügt werden, und wenn eine strenge Losablaufkontrolle aktiviert ist, wird PartsBox die Verwendung von Bauteilen aus Losen, die bereits abgelaufen sind, nicht zulassen.

So sieht der Informationsbildschirm für eine einzelne Komponente aus:

Abschnitte zeigen Lot-Daten, Bauteil-Daten, Bestellinformationen (woher das Bauteil stammt), welche Builds dieses Bauteil verwendet haben (mit Links zu spezifischen Build-Informationen) und welche resultierenden Unterbaugruppen dieses Bauteil enthalten.

Regulatorische Konformität

Die Chargenkontrolle hilft bei der Einhaltung verschiedener regulatorischer Anforderungen in Branchen, insbesondere in Sektoren, in denen Rückverfolgbarkeit und Sicherheit wichtig sind, wie in der pharmazeutischen und Luft- und Raumfahrtindustrie. Regulierungsbehörden, einschließlich der FDA (Food and Drug Administration) in den Vereinigten Staaten, der EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) in Europa und anderen weltweit, schreiben Rückverfolgbarkeits- und Qualitätskontrollmaßnahmen vor, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten zu gewährleisten. Chargenkontrollsysteme ermöglichen es Organisationen, die Bewegung und Verwendung von Bauteilen oder Inhaltsstoffen von ihrem Ursprung durch die gesamte Lieferkette bis zum Endprodukt zu verfolgen. Diese Rückverfolgbarkeit ist nicht nur für die Qualitätskontrolle essentiell, sondern auch für die Durchführung effizienter Rückrufe, sollte ein Problem mit einer spezifischen Charge von Produkten identifiziert werden. Durch die Aufrechterhaltung detaillierter Aufzeichnungen jeder Charge, einschließlich ihres Ursprungs, ihrer Handhabung und wo sie verwendet wurde, können Unternehmen mögliche Probleme schnell isolieren und angehen.

Darüber hinaus erleichtert die Chargenkontrolle die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), einem regulatorischen Standard, der darauf abzielt, sicherzustellen, dass Produkte konsistent nach Qualitätsstandards produziert und kontrolliert werden. Durch die Chargenverfolgung können Unternehmen nachprüfbare Belege für die Einhaltung der GMP-Anforderungen liefern. Dieses Detailniveau unterstützt nicht nur die regulatorische Konformität, sondern verbessert auch die betriebliche Effizienz und Produktqualität.

Unternehmen, die elektronische medizinische Geräte bauen, unterliegen regulatorischen Konformitätsanforderungen. Medizinische Start-ups erkennen oft nicht, dass selbst ihre anfänglichen Prototypen in frühen Entwicklungsphasen mit Rückverfolgbarkeit gebaut werden müssen.

Integration mit anderen Systemen

Chargeninformationen werden in der PartsBox API offengelegt, was eine Integration mit anderen Unternehmenssystemen wie ERP (Enterprise Resource Planning), SCM (Supply Chain Management) und Qualitätsmanagementsystemen ermöglicht.