Verfolgen Sie vorwärts von der Charge eines Lieferanten zu jedem Gerät, das sie verwendet hat, und rückwärts von einem fertigen Gerät zu den genauen Bauteilchargen darin. Wenn ein Distributor einen fehlerhaften Datumscode meldet, finden Sie die Platinen, in die er eingeflossen ist. Wenn eine Einheit aus dem Feld zurückkommt, finden Sie heraus, woher jedes ihrer Bauteile stammte und wann.
Die Rückverfolgbarkeit in PartsBox basiert auf Loskontrolle und Seriennummern. Jede Fertigung zeichnet die genauen Lose auf, die sie verbraucht hat, und wie viel von jedem. Diese Aufzeichnung sorgt dafür, dass die Kette in beide Richtungen funktioniert:
Die Verknüpfungen sind bereits vorhanden, da die alltäglichen Vorgänge sie erstellt haben: Der Empfang einer Bestellung verknüpfte sie mit der eingetroffenen Charge, und jede Fertigung verknüpfte die Chargen, aus denen sie entnommen wurde. Der Bildschirm einer Charge zeigt, woher sie kam, welche Fertigungen sie verwendet haben und welche Baugruppen-Bauteile sie enthalten — die Kette ist eine Seite, keine Untersuchung.
Ein Distributor schreibt eine E-Mail: Ein Datumscode eines Spannungsreglers könnte frühzeitig ausfallen. Finden Sie die Charge — über ihren Namen, über die Bestellung, mit der sie ankam, oder durch Scannen des Etiketts der Rolle. Ihr Bildschirm listet jede Fertigung auf, die davon verbraucht hat. Jede Fertigung listet die produzierten Geräte auf, und mit Seriennummern ist jedes Gerät individuell identifiziert. In wenigen Minuten haben Sie die komplette Menge der betroffenen Einheiten und können das, was noch im Regal liegt, unter Quarantäne stellen, indem Sie die Charge als unbrauchbar markieren, sodass keine neue Fertigung sie berührt.
Wenn Sie ein Los aufteilen — ein Stück von einer Rolle abschneiden, einen Teil einer Charge beiseitelegen oder etwas an einen Auftragsfertiger versenden — behält jedes neue Los seine Verbindung zum Original. Wenn ein Los selbst durch eine Fertigung produziert wurde, wie es bei einem Baugruppen-Bauteil der Fall ist, verfolgt PartsBox die Aufteilungen zurück zu dieser Fertigung. Egal wie oft der Bestand geteilt wird, ein Los lässt sich immer bis zu seinem Ursprung zurückverfolgen.
Bringen Sie ein ID Anything™ Etikett an einem gefertigten Gerät oder einem Lagerbehälter an, und ein Scan ruft die vollständige Historie auf: die Fertigung, die verwendeten Lose und wo und wann diese Bauteile gekauft wurden. Das Scannen funktioniert im Browser, sodass die Person in der Produktion keine spezielle Hardware benötigt.
Für regulierte Arbeiten ist dies die Aufzeichnung, nach der ein Prüfer fragt, und der Audit-Trail macht sie manipulationssicher. Los- und Fertigungsdaten sind auch über die API verfügbar, sodass Sie ein ERP- oder Qualitätsmanagementsystem aus derselben Quelle speisen können.
Die Rückverfolgbarkeit ergibt sich aus der Loskontrolle und den Seriennummern, die beide im Control-Plan enthalten sind. Der unveränderliche Audit-Trail, der jede Änderung für Audits und US FDA 21 CFR Part 11 aufzeichnet, ist im Compliance-Plan enthalten.