Audit-Trail: Sicherstellung von Rückverfolgbarkeit und Compliance

In vielen Branchen, insbesondere in größeren Organisationen, ist die Aufrechterhaltung eines unveränderlichen Audit-Trails aller Datenbankänderungen nicht nur eine bewährte Praxis, sondern eine gesetzliche Anforderung. Vorschriften wie US FDA Title 21 CFR Part 11 schreiben strenge Aufzeichnungen und Audit-Trails für Unternehmen im medizinischen und pharmazeutischen Sektor vor. Aber auch ohne solche gesetzlichen Verpflichtungen entscheiden sich viele Unternehmen für die Implementierung von Audit-Trails zur Verbesserung der Rückverfolgbarkeit, Rechenschaftspflicht und Datenintegrität.

Der unveränderliche Audit-Trail von PartsBox

PartsBox bietet eine robuste, unveränderliche Audit-Trail-Funktion, die automatisch einen detaillierten Verlauf jeder an der Datenbank vorgenommenen Änderung aufzeichnet. Jeder Audit-Trail-Datensatz enthält:

• Zeitstempel: Das genaue Datum und die Uhrzeit, zu der die Änderung stattfand.
• Benutzer: Das Benutzerkonto, das die Operation durchgeführt hat, was eine individuelle Verantwortlichkeit ermöglicht.
• Operation: Die spezifische durchgeführte Aktion, wie das Erstellen, Aktualisieren oder Löschen eines Datensatzes.
• Datensatztyp: Der Typ des betroffenen Datensatzes, wie ein Bauteil, Lagerort, Projekt oder eine Bestellung.
• Datensatz-ID: Die eindeutige Kennung des betroffenen Datensatzes.
• Änderungen: Detaillierte Informationen darüber, was genau geändert wurde, einschließlich alter und neuer Werte.

Dieser umfassende Audit-Trail stellt sicher, dass keine Änderung unbemerkt bleibt und dass es immer eine klare, schrittweise Historie darüber gibt, wie sich die Datenbank im Laufe der Zeit entwickelt hat.

Export und Signatur für regulatorische Compliance

Um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu erleichtern und Audits zu rationalisieren, ermöglicht PartsBox den einfachen Export von Audit-Trail-Daten in einem standardisierten Format. Diese exportierten Daten können dann mit sicheren kryptografischen Methoden digital signiert werden, was eine zusätzliche Ebene der Integrität und Authentizität bietet.

Die Kombination aus einem unveränderlichen Audit-Trail und signierten Exporten macht PartsBox gut geeignet für den Einsatz in regulierten Branchen. Es bietet die notwendigen Werkzeuge, um strenge Aufbewahrungsanforderungen zu erfüllen und die Einhaltung gegenüber Prüfern und Aufsichtsbehörden nachzuweisen.

Verfügbarkeit und Preise

Die Audit-Trail-Funktion ist im Medical/Pharma-Plan von PartsBox enthalten, der auf die Bedürfnisse von Unternehmen in der Medizin- und Pharmaindustrie zugeschnitten ist. Für Organisationen in anderen Sektoren, die eine Audit-Trail-Funktionalität benötigen, ist diese auf Anfrage erhältlich. Bitte kontaktieren Sie unser Vertriebsteam, um Ihre spezifischen Anforderungen und Preise zu besprechen.

Mit dem Audit-Protokoll von PartsBox können Sie auf die Integrität und Rückverfolgbarkeit Ihrer Teilebestandsdaten vertrauen. Ob zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder einfach für eine bessere Datenverwaltung, diese Funktion bietet ein wesentliches Werkzeug für die Verwaltung elektronischer Teile im heutigen komplexen und anspruchsvollen Geschäftsumfeld.