将每个卷盘、剪切带和批次作为其自己的批次进行跟踪,三件事将变得精确:您有多少库存、成本是多少以及哪些单元使用了它。如果没有批次控制,PartsBox 会为您提供元器件的总数。有了它,每个批次都是一个独特的批次,具有自己的数量、存储位置、购买价格和来源,您可以选择构建消耗哪个批次。
第一个回报是准确性,而不是审计。构建成本和库存价值来自实际消耗的批次,以您为每个批次支付的价格计算,而不是混合平均值——这是在组件价格在订单之间变动时获得准确商品成本的唯一方法。现有库存和可用于生产的库存保持独立的数字:将一个批次放在一边——隔离、过期或运送给合同制造商——当 PartsBox 为构建提取库存时,它会将其排除在外。将批次标记为内部库存或客户的寄售库存,作业仅从允许使用的批次中构建。记录保质期,并在开启严格过期的情况下,PartsBox 拒绝从过期批次构建。
所有这些都不需要数据输入制度。库存到达时,批次信息是可选的:输入名称、描述、到期日期和评论(如果您需要),或者什么都不输入——PartsBox仍然为每个收据分配一个唯一的批次,并在各处显示一个短代码,并且根据订单接收将批次链接到其来源。
批次带有文件。将进货检验记录、合格证书或供应商的测试报告附加到其所属的批次,当审计员——或同事——询问时,它就在那里。拆分库存不会丢失任何东西:从卷盘上剪下一段或将批次的一部分放在一边,每个新批次都保留其父级的成本及其返回原始批次的链接。
开启单件跟踪,生产的每个设备都成为其自己的数量为一的批次,由唯一的ID Anything™代码标识——该代码就是序列号。没有中央计数器来跨站点协调,数据库恢复后也没有重复项;当客户需要他们自己的序列格式时,将其作为其名称或自定义字段附加到单元。将测试报告、检查照片或维修记录附加到单元,它将在该设备的整个生命周期内保留。受监管的制造商通常从仅包含文档的第一阶段开始构建,因此在放置第一个组件之前,每个单元都存在——已贴标签且可扫描。
分销商标记了一个错误的日期代码。找到供应商批次,可追溯性列出了从中提取的每个构建和每个序列化单元;从退回的单元,追踪向后运行到其内部的确切批次以及它们到达的订单。这就是审计或召回所需的证据,由您工作时自行积累的记录产生。
批次控制和序列号包含在 Control 计划中。不可变的审计跟踪(记录 US FDA 21 CFR Part 11 的每一项更改)包含在 Compliance 计划中。