在电子制造中使用批次控制进行可追溯性

什么是批次？

一批零件代表从单一来源获得的、在各方面完全相同的一批零件。没有批次控制，您的库存中给定零件的所有库存被假定为相同，因此在使用零件进行建造时，不清楚零件来自哪里，或它们的成本多少。如果出现问题，也无法确定在哪里使用了有问题的零件。换句话说，没有批次控制，您可以将您的库存视为一种流体：您可以增加或减少，但无法知道您正在移除什么，只知道数量。

批次控制的现实世界示例

让我们看一个例子。您购买了一卷5000个元件，比如说10µF电容器，并将其存放在A1位置，然后后来又购买了另一卷5000个元件，并将第二卷放在同一位置。您现在总共有10,000个10µF电容器。如果不进行批次跟踪，您只知道存储位置的总数量。您不会知道这是在单卷上、多卷上还是切割带上的部分。然而，使用批次控制，您知道虽然总数确实是10,000个元件，但您有两批各5,000个元件。您还知道每批是在何时何地订购的。

每当您使用这些部件构建某物时，您将指明您正在使用哪个批次，以便软件可以跟踪每个卷轴上剩余的数量，以及记住哪些部件进入了特定的构建。这提供了完整的可追溯性：从订单到制造的设备，从制造的设备回到订单。

这不仅对于可追溯性有用。如果您与合同制造商合作，您可能会将一些元件以卷轴形式运送给他们。如果您标记了这些已运送卷轴的批次，您将能够轻松地识别出本地现场物理可用的内容，以及已发送到其他地方的内容。那个10µF电容器的总数量可能仍然是10,000，但如果您将一个卷轴运送给您的CM/EMS，那么只有5,000是本地可用的。

使用批次控制时，每次添加库存时，批次信息都会被存储。您可以添加描述、过期日期信息和额外评论。您还可以添加标签：例如将批次标记为隔离中，或属于某个客户。然后，这些标签可以用于过滤构建时的部件源：如果您为特定客户构建带有寄售库存的产品，您可能只想使用被标记为属于客户的批次，或被标记为公司部件的批次。

可追溯性和可见性

由于批次控制，可以实现双向跟踪：

• 根据制造商/分销商的批次号找到生产批次，以便可以找到并召回有问题的设备。
  • 根据设备的序列号找到制造商/分销商的批次号，以便可以追踪零件到其来源。

由于批次控制，您可以完全了解您的生产情况。如果您在制造的设备上贴上代表建造的ID Anything™标签，扫描该标签将产生完整的建造信息，链接到特定批次的零件使用情况，显示零件的购买时间和地点。

批次控制还有助于管理物理库存：如果您打印包含ID Anything™条形码的标签并将其附在零件包装上，您将始终能够立即识别批次、它来自哪里以及在哪里使用。

实施挑战

在小型和中型电子制造公司实施批次控制面临着独特的挑战，主要是因为资源限制和将新系统集成到现有工作流程中的复杂性。这些公司通常运营预算有限，员工人数有限，采用复杂的库存管理系统是一个重大的财务和运营挑战。

大多数制造电子产品的公司不实施批次控制，因为许多软件解决方案带来的开销。

传统上，批次控制系统的初步设置不仅需要在软件上进行财务投资，还需要对员工进行培训。它过去需要对每个接收、存储或在生产中使用的批次进行细致的信息录入和跟踪。将批次控制整合到未设计有这种精确性的遗留系统或流程中，可能会导致中断和学习曲线，这会暂时影响生产力。因此，许多制造电子产品的公司不实施批次控制。

PartsBox实施批次控制，以尽量减少摩擦。公司可以在不过度消耗资源或显著中断操作的情况下获得批次控制的好处。

PartsBox中的批次控制实施

添加库存时，所有批次信息都是可选的。您可以（但不必）输入额外信息，使用您自己的批次名称并添加评论。即使您不输入任何批次信息，您仍然会获得全部好处，因为会自动分配一个唯一的批次ID，并且在所有地方都会显示一个简短的8字符ID。

在PartsBox中，批次控制可以是严格的或宽松的。当启用严格的批次控制时，没有分配批次的部件将无法用于构建。这意味着，如果您有未使用批次控制添加的现有库存，将必须将其移除并重新添加。使用宽松的批次控制，任何库存都可以用于构建，但可追溯性信息将受到限制。

此外，PartsBox可以处理批次过期日期。许多组件必须在特定日期之前使用。可以添加过期信息，当启用严格的批次过期时，PartsBox将不允许使用已经过期的批次中的部件。

这是单个零件的批次信息屏幕的样子：

部分展示批次数据、元件数据、订单信息（元件来自哪里）、使用此元件的构建（带有特定构建信息的链接）以及包含此元件的哪些结果子组件。

法规遵从

批次控制有助于确保遵守各行业的各种监管要求，特别是在追溯性和安全性重要的行业，如制药和航空航天行业。包括美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）在内的全球监管机构要求追溯性和质量控制措施，以确保产品的安全性和有效性。批次控制系统使组织能够跟踪零件或成分从其来源到最终产品的整个供应链中的移动和使用。这种追溯性不仅对于质量控制至关重要，而且对于有效进行召回也至关重要，如果发现特定批次产品存在问题，可以快速隔离并解决问题。通过保持每个批次的详细记录，包括其来源、处理方式和使用地点，公司可以快速定位并解决可能的问题。

此外，批次控制有助于遵守良好制造实践（GMP），这是一项旨在确保产品始终按照质量标准生产和控制的监管标准。通过批次跟踪，公司可以提供符合GMP要求的可审计证据。这种详细程度不仅支持监管合规，还提高了运营效率和产品质量。

制造电子医疗设备的公司受到监管合规要求的约束。医疗设备初创公司常常没有意识到，即使是他们最初的早期原型，也必须具备可追溯性地构建。

与其他系统的集成

批次信息在PartsBox API中公开，这使得可以将其与其他企业系统集成，如ERP（企业资源规划）、SCM（供应链管理）和质量管理系统。