审计跟踪

某些行业在法律上被要求保留对其数据每次更改的不可变记录。美国FDA Title 21 CFR Part 11是最著名的例子,但需求更广泛:任何必须显示谁在何时更改了什么的人,都会从他们无法篡改的审计跟踪中受益。

PartsBox 自动记录一个。对数据库的每次更改都会成为一个审计条目,并且这些条目无法编辑或删除。每个条目捕获:

  • 时间戳 — 更改发生的时间
  • 用户 — 进行更改的帐户
  • 操作 — 创建、更新或删除
  • 记录 — 更改内容的类型和 ID
  • 更改 — 旧值和新值

因此,在任何时候,您都可以确切地看到数据库是如何一步步达到当前状态的,并且每一步都有一个名称。

超出库存历史记录

每个计划中的 PartsBox 都保留永久的 库存历史记录:库存操作会被记录下来,旧条目无法编辑,因为追溯性更改会导致库存偏离实际情况。审计跟踪将该机制从库存扩展到所有内容。重命名元器件、更改 BOM 行、编辑存储位置、调整设置 —— 每一项都会成为一个条目,新旧值并排显示。数据库中的任何更改都会留下记录。

导出和签名

审计跟踪以标准格式导出,并且导出可以进行加密签名。签名的导出是证据:审计员可以验证它自 PartsBox 生成以来未被更改。不可变的跟踪和签名的导出共同构成了受监管制造商证明记录完整性所需的内容——结合批次控制可追溯性,它们涵盖了审计实际提出的记录保存问题。

A screenshot of the PartsBox audit trail, listing database changes with timestamps, users, and the details of each change.

审计跟踪包含在 Compliance 计划中。如果这是您从该计划中唯一需要的功能,请与我们联系。

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