从供应商的批次向前追溯到使用它的每个设备,并从成品设备向后追溯到其内部的确切元器件批次。当分销商标记错误的日期代码时,您可以找到它进入的电路板。当一个单元从现场返回时,您可以找到其每个元器件的来源和时间。
PartsBox 中的可追溯性建立在批次控制和序列号之上。每次构建都会记录其消耗的确切批次以及每个批次的数量。该记录使追溯链在两个方向上都能发挥作用:
链接已经存在,因为日常操作创建了它们:接收 订单 将其链接到到达的批次,每次构建都链接了它提取的批次。批次的屏幕显示了它来自哪里,哪些构建使用了它,以及哪些子装配元器件包含它——链条是一个页面,而不是一项调查。
分销商发送电子邮件:稳压器的一个日期代码可能会提前失效。找到该批次——通过其名称、到达的订单或扫描卷轴的标签。其屏幕列出了从中消耗的每个构建。每个构建列出了它生产的设备,并且带有序列号,每个设备都被单独识别。在几分钟内,您就拥有了受影响单元的完整集合,并且可以通过将该批次标记为不可用来隔离仍在货架上的物品,这样就不会有新的构建接触它。
当您拆分批次时 —— 从卷盘上剪下一段、将批次的一部分放在一边,或将一些运送给合同制造商 —— 每个新批次都会保持与其原始批次的链接。如果一个批次本身是由构建产生的,就像子装配元器件一样,PartsBox 会沿着拆分追溯到该构建。无论库存被划分了多少次,批次仍然可以追溯到它的起点。
在构建的设备或料盒上贴上 ID Anything™ 标签,扫描即可调出完整历史记录:构建、它使用的批次以及购买这些元器件的地点和时间。扫描 在浏览器中进行,因此车间人员不需要特殊硬件。
对于受监管的工作,这是审计员要求的记录,而审计跟踪使其防篡改。批次和构建数据也可以通过API获得,因此您可以从同一来源向ERP或质量管理系统提供数据。
可追溯性来自批次控制和序列号,两者都在Control计划中提供。不可变的审计跟踪(记录每次更改以供审计和符合美国FDA 21 CFR第11部分)在Compliance计划中提供。