Du bygger medicinsk, flyg-, försvars- eller rymdelektronik, och du svarar inför revisorer. Varje enhet måste spåras till de partier den använde, och varje parti till sin källa. PartsBox spårar lager per parti, serialiserar enheterna du bygger, fångar inkommande inspektion och certifikat, och hjälper till med ISO 13485, AS9100, ISO 9001 eller 21 CFR Part 11.
Spårbarhet lever i en pärm och ett kalkylblad, som byggs om för hand inför varje revision. En återkallelse innebär att söka igenom månader av register för att hitta vilka enheter som använde ett misstänkt parti. Inspektionsprotokoll och certifikat lagras separat från de komponenter de täcker, så att bevisa vad du tog emot tar lika lång tid som att bevisa vad du skickade.
Håll rullar, klippt tejp och satser som separata partier, var och en med sin egen kvantitet, plats, kostnad och en markering för om den är användbar för produktion. Ställ in ett utgångsdatum på partier vars komponenter har en hållbarhetstid, och PartsBox kan hålla utgångna partier borta från byggen. Sätt ett parti i karantän tills det klarar inspektionen. Serieför varje enhet du bygger. Spåra framåt, från ett parti till varje enhet som använde det, och bakåt, från en enhet till varje parti den förbrukade och beställningen den kom ifrån. Bifoga överensstämmelseintyget, den inkommande inspektionsrapporten, karantänsprotokollet och testresultaten till partiet som PDF-filer, så att pappersarbetet stannar med de komponenter det täcker.
Partikontroll är i första hand vardaglig lagernoggrannhet och i andra hand revisionsbevis. Samma register som bevisar ett bygge för en revisor håller ditt lager och dina kostnader korrekta från dag till dag, oavsett om du har en formell skyldighet eller inte.
Börja på Control för partikontroll, serienummer och tvåvägsspårbarhet. Spårbarhetsbehov för försvar och flyg- och rymdteknik uppfylls vanligtvis här. Compliance lägger till revisionsspåret, 21 CFR Part 11-funktioner för elektroniska register och NIST-autentiseringsregler, för team som måste uppfylla dessa standarder.