Costruisci elettronica medica, aerospaziale, per la difesa o spaziale, e rispondi ai revisori. Ogni unità deve essere tracciata fino ai lotti che ha utilizzato, e ogni lotto alla sua fonte. PartsBox traccia le giacenze per lotto, serializza le unità che costruisci, acquisisce ispezioni e certificati in entrata, e aiuta con ISO 13485, AS9100, ISO 9001 o 21 CFR Part 11.
La tracciabilità vive in un raccoglitore e in un foglio di calcolo, ricostruita a mano prima di ogni audit. Un richiamo significa cercare mesi di registrazioni per trovare quali unità hanno utilizzato un lotto sospetto. I record di ispezione e i certificati sono conservati separatamente dai componenti che coprono, quindi dimostrare ciò che hai ricevuto richiede tanto tempo quanto dimostrare ciò che hai spedito.
Mantieni bobine, nastri tagliati e lotti come lotti separati, ognuno con la propria quantità, posizione, costo e un segno per indicare se è utilizzabile per la produzione. Imposta una data di scadenza sui lotti i cui componenti hanno una durata di conservazione e PartsBox può tenere i lotti scaduti fuori dagli assemblaggi. Metti in quarantena un lotto finché non supera l'ispezione. Serializza ogni unità che assembli. Traccia in avanti, da un lotto a ogni unità che lo ha utilizzato, e all'indietro, da un'unità a ogni lotto che ha consumato e all'ordine da cui proveniva. Allega il certificato di conformità, il rapporto di ispezione in entrata, il record di quarantena e i risultati dei test al lotto come file PDF, in modo che i documenti rimangano con i componenti che coprono.
Il controllo dei lotti è prima di tutto l'accuratezza quotidiana delle scorte e in secondo luogo la prova per gli audit. Gli stessi record che dimostrano un assemblaggio a un revisore mantengono corrette le tue scorte e i tuoi costi giorno per giorno, indipendentemente dal fatto che tu abbia o meno un obbligo formale.
Inizia con Control per il controllo dei lotti, i numeri di serie e la tracciabilità bidirezionale. Le esigenze di tracciabilità della difesa e dell'aerospazio sono solitamente soddisfatte qui. Compliance aggiunge l'audit trail, le funzionalità 21 CFR Part 11 per i record elettronici e le regole di autenticazione NIST, per i team che devono soddisfare tali standard.