Traccia in avanti dal lotto di un fornitore a ogni dispositivo che lo ha utilizzato, e all'indietro da un dispositivo finito ai lotti esatti di componenti al suo interno. Quando un distributore segnala un codice data errato, trovi le schede in cui è andato. Quando un'unità torna dal campo, trovi da dove proveniva ciascuno dei suoi componenti e quando.
La tracciabilità in PartsBox è basata sul controllo dei lotti e sui numeri di serie. Ogni build registra i lotti esatti che ha consumato e quanto di ciascuno. Quel record è ciò che fa funzionare la catena in entrambe le direzioni:
I collegamenti sono già lì perché le operazioni quotidiane li hanno creati: la ricezione di un ordine lo ha collegato al lotto arrivato, e ogni assemblaggio ha collegato i lotti da cui ha attinto. La schermata di un lotto mostra da dove proviene, quali assemblaggi lo hanno utilizzato e quali componenti di sotto-assemblaggio lo contengono — la catena è una pagina, non un'indagine.
Un distributore invia un'e-mail: un codice data di un regolatore di tensione potrebbe guastarsi precocemente. Trova il lotto — dal suo nome, dall'ordine con cui è arrivato o scansionando l'etichetta della bobina. La sua schermata elenca ogni assemblaggio che ne ha consumato. Ogni assemblaggio elenca i dispositivi che ha prodotto e, con i numeri di serie, ogni dispositivo è identificato individualmente. In pochi minuti hai l'insieme completo delle unità interessate e puoi mettere in quarantena ciò che è ancora sullo scaffale taggando il lotto come inutilizzabile, in modo che nessun nuovo assemblaggio lo tocchi.
Quando dividi un lotto — tagli una lunghezza da una bobina, metti da parte una parte di un lotto o ne spedisci un po' a un produttore a contratto — ogni nuovo lotto mantiene il suo collegamento all'originale. Se un lotto è stato prodotto da una build, come lo è un componente sotto-assemblato, PartsBox segue le divisioni fino a quella build. Per quante volte lo stock venga diviso, un lotto risale sempre a dove è iniziato.
Metti un'etichetta ID Anything™ su un dispositivo assemblato o su un contenitore di stoccaggio, e una scansione fa apparire l'intera cronologia: l'assemblaggio, i lotti che ha usato, e dove e quando quei componenti sono stati acquistati. La scansione funziona nel browser, quindi la persona in produzione non ha bisogno di hardware speciale.
Per il lavoro regolamentato, questo è il registro che un revisore richiede e l'audit trail lo rende a prova di manomissione. I dati dei lotti e degli assemblaggi sono disponibili anche tramite l'API, in modo da poter alimentare un ERP o un sistema di gestione della qualità dalla stessa fonte.
La tracciabilità deriva dal controllo dei lotti e dai numeri di serie, entrambi nel piano Control. L'audit trail immutabile, che registra ogni modifica per gli audit e la norma US FDA 21 CFR Part 11, è nel piano Compliance.