Audit Trail

Alcuni settori sono legalmente tenuti a mantenere un registro immutabile di ogni modifica ai propri dati. Il Titolo 21 CFR Parte 11 della FDA statunitense è l'esempio più noto, ma la necessità è più ampia: chiunque debba mostrare chi ha modificato cosa, e quando, beneficia di un audit trail che non può essere manomesso.

PartsBox ne registra uno automaticamente. Ogni modifica al database diventa una voce di audit e le voci non possono essere modificate o rimosse. Ognuna cattura:

• Timestamp — quando è avvenuta la modifica
• Utente — l'account che l'ha effettuata
• Operazione — crea, aggiorna o elimina
• Record — il tipo e l'ID di ciò che è cambiato
• Modifiche — i valori vecchi e nuovi

Quindi in qualsiasi momento puoi vedere esattamente come il database ha raggiunto il suo stato attuale, passo dopo passo, con un nome per ogni passo.

Oltre la cronologia delle scorte

PartsBox in ogni piano mantiene una cronologia delle giacenze permanente: le operazioni sulle giacenze vengono registrate e le vecchie voci non possono essere modificate, perché le modifiche retroattive sono il modo in cui gli inventari si discostano dalla realtà. L'audit trail estende quel regime dalle giacenze a tutto il resto. Rinominare un componente, cambiare una riga della BOM, modificare un luogo di stoccaggio, regolare un'impostazione — ognuno diventa una voce con i vecchi e i nuovi valori fianco a fianco. Niente nel database cambia senza lasciare una registrazione.

Esportazione e firma

L'audit trail viene esportato in un formato standard e l'esportazione può essere firmata crittograficamente. Un'esportazione firmata è una prova: un revisore può verificare che non sia stata alterata da quando PartsBox l'ha prodotta. Insieme, la traccia immutabile e l'esportazione firmata sono ciò di cui un produttore regolamentato ha bisogno per dimostrare l'integrità dei record — e combinati con il controllo dei lotti e la tracciabilità, coprono le domande sulla tenuta dei registri che un audit pone effettivamente.

L'audit trail è nel piano Compliance. Se è l'unica cosa di cui hai bisogno da quel piano, contattaci.