Tracciabilità utilizzando il Controllo dei Lotti nella Produzione Elettronica

Cos'è un lotto?

Un "lotto" di componenti rappresenta un gruppo di componenti, ottenuti da una singola fonte, identici sotto ogni aspetto. Senza il controllo dei lotti, tutto lo stock di un determinato componente nel tuo inventario è considerato identico, quindi quando si utilizzano componenti per la costruzione, non è chiaro da dove provengano i componenti, o quanto costano. In caso di problema, non è inoltre possibile determinare dove sono stati utilizzati i componenti problematici. In altre parole, senza il controllo dei lotti puoi pensare al tuo stock come a un fluido: puoi aggiungervi e rimuovervi, ma è impossibile dire cosa stai rimuovendo, solo la quantità è nota.

Un esempio reale di controllo dei lotti

Vediamo un esempio. Acquisti una bobina di 5000 componenti, diciamo condensatori da 10µF, e li conservi nella posizione A1, poi successivamente acquisti un'altra bobina di 5000 componenti e piazzi quella seconda bobina nella stessa posizione. Ora hai un totale di 10.000 condensatori da 10µF. Senza il tracciamento dei lotti tutto ciò che sai è: la quantità totale in una posizione di stoccaggio. Non sai se è su una singola bobina, più bobine o pezzi di nastro tagliato. Con il controllo dei lotti, tuttavia, sai che mentre il totale è effettivamente 10.000 componenti, hai due lotti di 5.000 componenti ciascuno. Sai anche dove e quando ogni lotto è stato ordinato.

Ogni volta che costruisci qualcosa utilizzando questi componenti, indicherai quale lotto stai utilizzando, in modo che il software possa tenere traccia della quantità rimanente su ogni bobina, oltre a ricordare quali componenti sono stati utilizzati in una specifica costruzione. Questo fornisce una tracciabilità completa: dagli ordini ai dispositivi prodotti e dai dispositivi prodotti agli ordini.

Questo non è utile solo per la tracciabilità. Se lavori con un produttore su contratto, probabilmente spedirai alcuni componenti su bobine a loro. Se contrassegni i lotti corrispondenti a queste bobine spedite, sarai in grado di dire facilmente cosa è fisicamente disponibile in loco localmente e cosa è stato inviato altrove. La quantità totale per quel condensatore da 10µF potrebbe ancora essere 10.000, ma se hai spedito una bobina al tuo CM/EMS, solo 5.000 è utilizzabile localmente.

Con il controllo dei lotti, ogni volta che aggiungi scorte, le informazioni sul lotto vengono memorizzate insieme ad esse. Puoi aggiungere una descrizione, informazioni sulla data di scadenza e commenti aggiuntivi. Puoi anche aggiungere tag: contrassegnando il lotto come in quarantena, ad esempio, o come appartenente a un certo cliente. Questi tag possono poi essere utilizzati per filtrare le fonti dei componenti durante la costruzione: se stai costruendo per un cliente specifico con inventario affidato, probabilmente vuoi utilizzare solo lotti che sono contrassegnati come appartenenti a un cliente, o contrassegnati come componenti di casa.

Tracciabilità e visibilità

Grazie al controllo del lotto, è possibile tracciare in due direzioni:

• Trova lotti di produzione basati su un numero di lotto del produttore/distributore, in modo che i dispositivi problematici possano essere trovati e richiamati.
  • Trova il numero di lotto del produttore/distributore basato su un numero di serie del dispositivo, in modo che i componenti possano essere tracciati fino alla loro fonte.

Grazie al controllo del lotto si ottiene una piena visibilità sulla produzione. Se metti un'etichetta ID Anything™ che rappresenta una costruzione sui dispositivi prodotti, la scansione di quell'etichetta produrrà informazioni complete sulla costruzione, con link ai lotti specifici di componenti utilizzati in quella costruzione, mostrando dove e quando i componenti sono stati acquistati.

Il controllo del lotto aiuta anche nella gestione dell'inventario fisico: se stampi un'etichetta contenente il codice a barre ID Anything™ e lo attacchi all'imballaggio del componente, sarai sempre in grado di identificare immediatamente il lotto, da dove proviene e dove è stato utilizzato.

Sfide nell'implementazione

L'implementazione del controllo dei lotti nelle piccole e medie imprese di produzione elettronica presenta sfide distinte, in gran parte a causa delle limitazioni delle risorse e della complessità dell'integrazione di nuovi sistemi nei flussi di lavoro esistenti. Queste aziende spesso operano con budget e personale limitati, rendendo l'adozione di sistemi di gestione dell'inventario sofisticati un impegno finanziario e operativo significativo.

La maggior parte delle aziende che producono elettronica non implementa il controllo dei lotti, a causa dell'onere che molte soluzioni software impongono.

Tradizionalmente, l'installazione iniziale di un sistema di controllo dei lotti richiedeva non solo un investimento finanziario in software ma anche nella formazione del personale. Era necessario inserire e tracciare meticolosamente le informazioni per ogni lotto ricevuto, conservato o utilizzato nella produzione. Integrare il controllo dei lotti in sistemi o processi legacy che non erano stati progettati con tale precisione in mente poteva portare a interruzioni e a una curva di apprendimento che influenzava temporaneamente la produttività. Di conseguenza, molte aziende che producono elettronica non implementano il controllo dei lotti.

PartsBox implementa il controllo dei lotti in modo da causare il minimo attrito. Le aziende possono ottenere i benefici del controllo dei lotti senza sovraccaricare le loro risorse o interrompere significativamente le loro operazioni.

Implementazione del controllo del lotto in PartsBox

Quando aggiungi scorte, tutte le informazioni sul lotto sono opzionali. Puoi, ma non devi, inserire informazioni aggiuntive, usare i tuoi nomi di lotti e aggiungere commenti. Anche se non inserisci informazioni sul lotto, otterrai comunque tutti i benefici, poiché un ID lotto unico verrà assegnato automaticamente e un breve ID di 8 caratteri verrà mostrato ovunque.

In PartsBox, il controllo dei lotti può essere sia rigoroso che flessibile. Quando il controllo rigoroso dei lotti è abilitato, i componenti che non hanno un lotto assegnato non saranno disponibili per la costruzione. Questo significa che se hai scorte esistenti che non sono state aggiunte utilizzando il controllo dei lotti, dovranno essere rimosse e aggiunte nuovamente. Con il controllo flessibile dei lotti, qualsiasi scorta può essere utilizzata per la costruzione, ma le informazioni di tracciabilità saranno limitate.

Inoltre, PartsBox può gestire le date di scadenza dei lotti. Molti componenti devono essere utilizzati prima di una certa data. Le informazioni sulla scadenza possono essere aggiunte, e quando è abilitata la scadenza rigorosa del lotto, PartsBox non permetterà di utilizzare componenti da lotti che sono già scaduti.

Ecco come appare la schermata delle informazioni del lotto per un singolo componente:

Le sezioni mostrano i dati del lotto, i dati del componente, le informazioni sull'ordine (da dove proviene il componente), quali costruzioni hanno utilizzato questo componente (con collegamenti a informazioni specifiche sulla costruzione) e quali parti di sotto-assemblaggio risultanti includono questo componente.

Conformità normativa

Il controllo dei lotti aiuta a garantire la conformità con vari requisiti normativi in diversi settori, in particolare in quelli dove la tracciabilità e la sicurezza sono importanti, come le industrie farmaceutiche e aerospaziali. Gli enti regolatori, inclusi la FDA (Food and Drug Administration) negli Stati Uniti, l'EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) in Europa e altri a livello globale, richiedono misure di tracciabilità e controllo della qualità per assicurare la sicurezza e l'efficacia dei prodotti. I sistemi di controllo dei lotti consentono alle organizzazioni di tracciare il movimento e l'uso dei componenti o ingredienti dalla loro origine attraverso l'intera catena di fornitura fino al prodotto finale. Questa tracciabilità è essenziale non solo per il controllo della qualità ma anche per condurre richiami efficienti, nel caso in cui venga identificato un problema con un specifico lotto di prodotti. Mantenendo registrazioni dettagliate di ogni lotto, inclusa la sua origine, la gestione e dove è stato utilizzato, le aziende possono rapidamente isolare e affrontare possibili problemi.

Inoltre, il controllo dei lotti facilita l'aderenza alle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP), uno standard normativo volto a garantire che i prodotti siano prodotti e controllati in modo consistente secondo standard di qualità. Attraverso il tracciamento dei lotti, le aziende possono fornire prove verificabili della conformità ai requisiti GMP. Questo livello di dettaglio non solo supporta la conformità normativa ma migliora anche l'efficienza operativa e la qualità del prodotto.

Le aziende che costruiscono dispositivi medici elettronici rientrano nei requisiti di conformità normativa. Le startup di dispositivi medici spesso non si rendono conto che anche i loro prototipi iniziali in fase iniziale devono essere costruiti con tracciabilità.

Integrazione con altri sistemi

Le informazioni sui lotti sono esposte nell'API di PartsBox, il che rende possibile l'integrazione con altri sistemi aziendali come ERP (Enterprise Resource Planning), SCM (Supply Chain Management) e sistemi di gestione della qualità.