Dans de nombreuses industries, particulièrement dans les grandes organisations, maintenir une piste d'audit immuable de toutes les modifications de la base de données n'est pas seulement une meilleure pratique, mais une exigence légale. Des réglementations telles que le Titre 21 CFR Partie 11 de la FDA américaine imposent des exigences strictes de tenue de registres et de pistes d'audit pour les entreprises dans les secteurs médicaux et pharmaceutiques. Cependant, même sans de telles obligations légales, de nombreuses entreprises choisissent d'implémenter des pistes d'audit pour une traçabilité améliorée, une responsabilité accrue, et une intégrité des données.
PartsBox offre une fonctionnalité de piste d'audit robuste et immuable qui enregistre automatiquement un historique détaillé de chaque modification apportée à la base de données. Chaque enregistrement de la piste d'audit comprend :
Cette piste d'audit complète garantit qu'aucune modification ne passe inaperçue et qu'il existe toujours un historique clair et étape par étape de l'évolution de la base de données au fil du temps.
Pour faciliter la conformité réglementaire et rationaliser les audits, PartsBox permet d'exporter facilement les données de piste d'audit dans un format standardisé. Ces données exportées peuvent ensuite être signées numériquement en utilisant des méthodes cryptographiques sécurisées, offrant une couche supplémentaire d'intégrité et d'authenticité.
La combinaison d'une piste d'audit immuable et d'exports signés rend PartsBox bien adapté pour une utilisation dans les industries réglementées. Il fournit les outils nécessaires pour répondre aux exigences strictes de tenue de registres et démontrer la conformité aux auditeurs et aux organismes de réglementation.
La fonctionnalité de piste d'audit est incluse dans le plan Médical/Pharma de PartsBox, qui est adapté aux besoins des entreprises dans les industries médicales et pharmaceutiques. Pour les organisations dans d'autres secteurs qui nécessitent une fonctionnalité de piste d'audit, elle est disponible sur demande. Veuillez contacter notre équipe de vente pour discuter de vos besoins spécifiques et des prix.
Avec le journal d'audit de PartsBox, vous pouvez avoir confiance dans l'intégrité et la traçabilité de vos données d'inventaire de composants. Que ce soit pour la conformité réglementaire ou simplement pour une meilleure gouvernance des données, cette fonctionnalité fournit un outil essentiel pour gérer les composants électroniques dans l'environnement commercial complexe et exigeant d'aujourd'hui.