Traçabilité avec le Contrôle des Lots dans la Fabrication Électronique

Qu'est-ce qu'un lot ?

Un 'lot' de composants représente un lot de composants, obtenus d'une seule source, identiques à tous égards. Sans contrôle de lot, tout le stock d'un composant donné dans votre inventaire est supposé être identique, donc lors de l'utilisation de composants pour la construction, il n'est pas clair d'où viennent les composants, ni combien ils coûtent. En cas de problème, il n'est également pas possible de déterminer où les composants problématiques ont été utilisés. En d'autres termes, sans contrôle de lot, vous pouvez considérer votre stock comme un fluide : vous pouvez y ajouter et en retirer, mais il est impossible de dire ce que vous retirez, seule la quantité est connue.

Un exemple réel de contrôle de lot

Prenons un exemple. Vous achetez une bobine de 5000 composants, disons des condensateurs de 10µF, et les stockez à l'emplacement A1, puis plus tard, vous achetez une autre bobine de 5000 composants et placez cette deuxième bobine au même emplacement. Vous avez maintenant un total de 10 000 condensateurs de 10µF. Sans suivi de lot, c'est tout ce que vous savez : la quantité totale dans un emplacement de stockage. Vous ne savez pas si c'est sur une seule bobine, plusieurs bobines ou des morceaux de bande coupée. Avec le contrôle de lot, cependant, vous savez que bien que le total soit en effet de 10 000 composants, vous avez deux lots de 5 000 composants chacun. Vous savez également où et quand chaque lot a été commandé.

Chaque fois que vous construisez quelque chose en utilisant ces composants, vous indiquerez quel lot vous utilisez, afin que le logiciel puisse suivre la quantité restante sur chaque bobine, ainsi que se souvenir quels composants sont entrés dans une construction spécifique. Cela fournit une traçabilité complète : des commandes aux dispositifs fabriqués et des dispositifs fabriqués retour aux commandes.

Ceci n'est pas seulement utile pour la traçabilité. Si vous travaillez avec un fabricant sous contrat, vous expédierez probablement certains composants sur des bobines à eux. Si vous marquez les lots correspondant à ces bobines expédiées, vous pourrez facilement dire ce qui est physiquement disponible sur place localement, et ce qui a été envoyé ailleurs. La quantité totale pour ce condensateur de 10µF pourrait toujours être de 10 000, mais si vous avez expédié une bobine à votre CM/EMS, seulement 5 000 sont utilisables localement.

Avec le contrôle de lot, chaque fois que vous ajoutez du stock, les informations de lot sont stockées avec. Vous pouvez ajouter une description, des informations de date d'expiration et des commentaires supplémentaires. Vous pouvez également ajouter des tags : marquer le lot comme étant en quarantaine, par exemple, ou appartenant à un certain client. Ces tags peuvent ensuite être utilisés pour filtrer les sources de composants lors de la construction : si vous construisez pour un client spécifique avec un inventaire consigné, vous voudrez probablement utiliser uniquement des lots qui sont marqués comme appartenant à un client, ou marqués comme composants de la maison.

Traçabilité et visibilité

Grâce au contrôle des lots, le suivi est possible dans deux directions :

• Trouver des lots de production basés sur un numéro de lot fabricant/distributeur, afin que les appareils problématiques puissent être trouvés et rappelés.
  • Trouver un numéro de lot fabricant/distributeur basé sur un numéro de série d'appareil, afin que les composants puissent être traçés jusqu'à leur source.

Grâce au contrôle des lots, vous obtenez une visibilité complète sur votre production. Si vous collez une étiquette ID Anything™ représentant une construction sur les appareils fabriqués, la numérisation de cette étiquette produira des informations complètes sur la construction, avec un lien vers les lots spécifiques de composants utilisés dans cette construction, montrant où et quand les composants ont été achetés.

Le contrôle des lots aide également à gérer l'inventaire physique : si vous imprimez une étiquette contenant le code-barres ID Anything™ et que vous l'attachez à l'emballage de la pièce, vous pourrez toujours identifier immédiatement le lot, d'où il vient et où il a été utilisé.

Défis de mise en œuvre

La mise en œuvre du contrôle des lots dans les petites et moyennes entreprises de fabrication électronique présente des défis distincts, en grande partie à cause des contraintes de ressources et de la complexité d'intégrer de nouveaux systèmes dans les flux de travail existants. Ces entreprises fonctionnent souvent avec des budgets et des effectifs limités, rendant l'adoption de systèmes de gestion des inventaires sophistiqués une entreprise financière et opérationnelle significative.

La plupart des entreprises fabriquant de l'électronique n'implémentent pas le contrôle des lots, en raison de la charge supplémentaire que de nombreuses solutions logicielles imposent.

Traditionnellement, la configuration initiale d'un système de contrôle de lot nécessitait non seulement un investissement financier dans le logiciel mais aussi dans la formation du personnel. Cela nécessitait une saisie et un suivi méticuleux des informations pour chaque lot reçu, stocké ou utilisé en production. Intégrer le contrôle de lot dans des systèmes ou des processus hérités qui n'ont pas été conçus avec une telle précision à l'esprit pourrait entraîner des perturbations et une courbe d'apprentissage qui affecte temporairement la productivité. En conséquence, de nombreuses entreprises fabriquant des composants électroniques n'implémentent pas le contrôle de lot.

PartsBox met en œuvre le contrôle de lot de manière à causer un minimum de friction. Les entreprises peuvent obtenir les avantages du contrôle de lot sans surcharger leurs ressources ou perturber significativement leurs opérations.

Mise en œuvre du contrôle des lots dans PartsBox

Lors de l'ajout de stock, toutes les informations de lot sont optionnelles. Vous pouvez, mais vous n'êtes pas obligé, d'entrer des informations supplémentaires, d'utiliser vos propres noms de lot et d'ajouter des commentaires. Même si vous n'entrez aucune information de lot, vous obtiendrez toujours tous les avantages, car un identifiant de lot unique sera automatiquement assigné et un identifiant court de 8 caractères sera affiché partout.

Dans PartsBox, le contrôle de lot peut être soit strict, soit relaxé. Lorsque le contrôle de lot strict est activé, les composants qui n'ont pas de lot assigné ne seront pas disponibles pour la construction. Cela signifie que si vous avez du stock existant qui n'a pas été ajouté en utilisant le contrôle de lot, il devra être retiré et ajouté à nouveau. Avec un contrôle de lot relaxé, n'importe quel stock peut être utilisé pour la construction, mais les informations de traçabilité seront limitées.

De plus, PartsBox peut gérer les dates d'expiration des lots. De nombreux composants doivent être utilisés avant une certaine date. Des informations d'expiration peuvent être ajoutées, et lorsque l'expiration stricte des lots est activée, PartsBox ne permettra pas d'utiliser des composants de lots qui ont déjà expiré.

Voici à quoi ressemble l'écran d'information de lot pour un seul composant :

Les sections montrent les données du lot, les données du composant, les informations de commande (d'où vient le composant), les constructions qui ont utilisé ce composant (avec des liens vers des informations spécifiques de construction) et les méta-composants résultants qui incluent ce composant.

Conformité réglementaire

Le contrôle des lots aide à assurer la conformité avec diverses exigences réglementaires à travers les industries, en particulier dans les secteurs où la traçabilité et la sécurité sont importantes, telles que les industries pharmaceutique et aérospatiale. Les organismes de réglementation, y compris la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis, l'EMA (Agence européenne des médicaments) en Europe et d'autres à l'échelle mondiale, exigent des mesures de traçabilité et de contrôle de qualité pour garantir la sécurité et l'efficacité des produits. Les systèmes de contrôle des lots permettent aux organisations de suivre le mouvement et l'utilisation des composants ou ingrédients depuis leur origine à travers toute la chaîne d'approvisionnement jusqu'au produit final. Cette traçabilité est essentielle non seulement pour le contrôle de la qualité, mais aussi pour mener des rappels efficaces, si un problème est identifié avec un lot spécifique de produits. En maintenant des dossiers détaillés de chaque lot, y compris son origine, sa manipulation et où il a été utilisé, les entreprises peuvent rapidement isoler et résoudre les problèmes éventuels.

De plus, le contrôle de lot facilite l'adhésion aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), une norme réglementaire visant à garantir que les produits sont constamment produits et contrôlés selon des normes de qualité. Grâce au suivi de lot, les entreprises peuvent fournir des preuves vérifiables de conformité aux exigences des BPF. Ce niveau de détail non seulement soutient la conformité réglementaire mais améliore également l'efficacité opérationnelle et la qualité du produit.

Les entreprises fabriquant des dispositifs médicaux électroniques sont soumises à des exigences de conformité réglementaire. Les startups de dispositifs médicaux ne réalisent souvent pas que même leurs prototypes de premiers stades doivent être construits avec traçabilité.

Intégration avec d'autres systèmes

Les informations de lot sont exposées dans l'API PartsBox, ce qui rend possible l'intégration avec d'autres systèmes d'entreprise comme l'ERP (Enterprise Resource Planning), la SCM (Supply Chain Management) et les systèmes de gestion de la qualité.