將每個捲盤、剪切帶條和批次作為其自己的批次進行追蹤,三件事變得精確:您有多少庫存、它的成本是多少以及哪些單位使用了它。如果沒有批次控制,PartsBox 會為您提供零件的總數。有了它,每個批次都是一個獨特的批次,具有自己的數量、儲存位置、購買價格和來源,您可以選擇建置消耗哪個批次。
第一個回報是準確性,而不是稽核。建置成本和庫存價值來自實際消耗的批次,以您為每個批次支付的價格計算,而不是混合平均值——這是當元件價格在訂單之間變動時獲得準確銷貨成本的唯一方法。現有庫存和可用於生產的庫存保持獨立的數字:將批次放在一邊——隔離、過期或運送到合約製造商——當 PartsBox 為建置挑選庫存時,它會將其排除在外。將批次標記為內部庫存或客戶的寄售庫存,工作只會從允許使用的批次中建置。記錄有效期限,在開啟嚴格過期的情況下,PartsBox 拒絕從過期批次建置。
這一切都不需要資料輸入制度。庫存到達時,批次資訊是可選的:輸入名稱、描述、到期日和評論(如果您想要的話),或者什麼都不輸入 — PartsBox 仍然會為每個收貨分配一個獨特的批次,並在各處顯示一個簡短的代碼,並且針對訂單接收會將批次連結到其來源。
批次帶有檔案。將進貨檢驗記錄、符合性證書或供應商的測試報告附加到其所屬的批次中,當稽核員 — 或同事 — 詢問時,它就在那裡。拆分庫存不會遺失任何東西:從捲盤上剪下一段或將批次的一部分放在一邊,每個新批次都會保留其父批次的成本及其與原始批次的連結。
開啟每單位追蹤,生產的每個設備都會成為其自己的數量為一的批次,由唯一的 ID Anything™ 代碼識別——該代碼就是序號。沒有中央計數器來協調各個站點,資料庫還原後也沒有重複項;當客戶需要他們自己的序號格式時,將其作為其名稱或自訂欄位附加到單元。將測試報告、檢查照片或維修記錄附加到單元,它會在該設備的整個生命週期中與其保持在一起。受監管的製造商通常以僅包含文件的第一階段開始建置,因此每個單元在放置第一個元件之前就已經存在——已標記且可掃描。
經銷商標記了錯誤的日期代碼。找到供應商批次,可追溯性會列出從中提取的每個建置和每個序列化單元;從退回的單元,追蹤會向後運行到其內部的確切批次以及它們到達的訂單。這就是審計或召回所需的證據,由您工作時自行累積的記錄產生。
批次控制和序號在 Control 方案中提供。不可變的稽核追蹤(記錄 US FDA 21 CFR Part 11 的每一次更改)在 Compliance 方案中提供。