審計追蹤

某些行業在法律上被要求保留對其資料的每次變更的不可變記錄。美國 FDA Title 21 CFR Part 11 是最著名的例子,但需求更廣泛:任何必須顯示誰在何時變更了什麼的人,都會從他們無法篡改的稽核軌跡中受益。

PartsBox 會自動記錄一個。對資料庫的每次變更都會成為稽核項目,且這些項目無法編輯或移除。每個項目都會擷取:

  • 時間戳記 — 變更發生的時間
  • 使用者 — 進行變更的帳戶
  • 操作 — 建立、更新或刪除
  • 記錄 — 變更內容的類型和 ID
  • 變更 — 舊值和新值

因此,在任何時候,您都可以確切地看到資料庫是如何逐步達到其當前狀態的,並且每個步驟都有一個名稱。

超越庫存歷史記錄

每個方案的 PartsBox 都保留永久的 庫存歷史記錄:庫存操作會被記錄下來,且舊條目無法編輯,因為追溯性更改是庫存偏離現實的原因。稽核追蹤將該制度從庫存擴展到所有事物。重新命名零件、更改 BOM 行、編輯儲存位置、調整設定 — 每個操作都會成為一個條目,新舊值並排顯示。資料庫中的任何更改都會留下記錄。

匯出和簽署

稽核追蹤以標準格式匯出,且匯出可以進行加密簽署。簽署的匯出是證據:稽核員可以驗證自 PartsBox 產生以來它沒有被更改過。不可變的追蹤和簽署的匯出共同構成了受監管製造商證明記錄完整性所需的內容,並結合 批次控制可追溯性,它們涵蓋了稽核實際提出的記錄保存問題。

A screenshot of the PartsBox audit trail, listing database changes with timestamps, users, and the details of each change.

審計追蹤包含在 Compliance 方案中。如果您只需要該方案中的這項功能,請與我們聯絡。

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