使用批次控制在電子製造中實現可追溯性

什麼是批次？

一批零件代表從單一來源獲得的、在各方面完全相同的零件批次。如果沒有批次控制，您庫存中的給定零件被假定為相同，因此在使用零件進行構建時，不清楚零件來自哪裡，或它們的成本多少。如果出現問題，也無法確定在哪裡使用了有問題的零件。換句話說，如果沒有批次控制，您可以將您的庫存視為流體：您可以增加或減少它，但無法知道您正在移除什麼，只知道數量。

批次控制的現實世界例子

讓我們看一個例子。您購買了一卷5000個元件，比如說10µF電容器，並將它們存放在A1位置，然後稍後又購買了另一卷5000個元件並將第二卷放在同一位置。您現在共有10000個10µF電容器。沒有批次跟踪，您只知道存儲位置的總數量。您不知道這是在單一卷軸上、多個卷軸上還是切割帶的零件。然而，有了批次控制，您知道雖然總數確實是10000個元件，但您有兩批各5000個元件。您還知道每批是何時何地訂購的。

每當您使用這些元件建造某物時，您將指示使用哪個批次，以便軟件可以跟蹤每個卷軸上剩餘的數量，並記住哪些元件進入了特定的建造。這提供了完整的追溯性：從訂單到製造的設備，從製造的設備回到訂單。

這不僅對於可追溯性有用。如果您與合約製造商合作，您可能會將一些零件以卷軸形式運送給他們。如果您標記了與這些運送卷軸相對應的批次，您將能夠輕鬆識別哪些是在當地現場可用的，以及哪些已經發送到其他地方。10µF電容器的總數量可能仍然是10,000，但如果您將一個卷軸運送給您的CM/EMS，那麼只有5,000是在當地可用的。

使用批次控制，每次添加庫存時，批次信息都會一起存儲。您可以添加描述、到期日期信息和額外評論。您還可以添加標籤：例如將批次標記為處於隔離中，或屬於某個客戶。然後可以在建造時使用這些標籤來過濾元件來源：如果您為特定客戶建造並使用寄售庫存，您可能只想使用標記為屬於客戶的批次，或標記為公司元件的批次。

追溯性和可見性

由於批次控制，可以實現雙向跟踪：

• 根據製造商/分銷商批號查找生產批次，以便找到並召回有問題的設備。
  • 根據設備序列號查找製造商/分銷商批號，以便將零件追踪到其來源。

多虧了批次控制，您可以完全了解您的生產情況。如果您將代表建造的ID Anything™標籤貼在製造的設備上，掃描該標籤將產生完整的建造資訊，連同使用於該建造中的特定零件批次的鏈接，顯示購買零件的地點和時間。

批次控制還有助於管理實體庫存：如果您打印包含ID Anything™條形碼的標籤並將其附加到零件包裝上，您將始終能夠立即識別批次、它來自哪裡以及它在哪裡被使用。

實施挑戰

在小型和中型電子製造公司實施批次控制面臨著獨特的挑戰，主要是因為資源限制和將新系統整合到現有工作流程中的複雜性。這些公司通常運營在有限的預算和人員下，使得採用先進的庫存管理系統成為一項重大的財務和運營任務。

大多數製造電子產品的公司不實施批次控制，因為許多軟件解決方案帶來的開銷。

傳統上，批次控制系統的初始設置不僅需要在軟件上進行財務投資，還需要對員工進行培訓。它曾經需要對每個收到、存儲或在生產中使用的批次進行細緻的輸入和跟踪。將批次控制整合到未設計有如此精確度的遺留系統或流程中，可能導致中斷和學習曲線，暫時影響生產力。因此，許多製造電子產品的公司不實施批次控制。

PartsBox實施批次控制，以盡量減少摩擦。公司可以在不過度消耗資源或顯著中斷運營的情況下獲得批次控制的好處。

PartsBox中的批次控制實施

添加庫存時，所有批次信息都是可選的。您可以（但不必）輸入額外信息，使用您自己的批次名稱並添加評論。即使您沒有輸入任何批次信息，您仍然會獲得全部好處，因為將自動分配一個唯一的批次ID，並且在所有地方顯示一個短的8字符ID。

在PartsBox中，批次控制可以是嚴格的或放鬆的。啟用嚴格批次控制時，未分配批次的元件將無法用於建造。這意味著，如果您有未使用批次控制添加的現有庫存，則必須將其移除並重新添加。使用放鬆的批次控制，任何庫存都可以用於建造，但追溯信息將受到限制。

此外，PartsBox可以處理批次過期日期。許多零件必須在特定日期之前使用。可以添加過期信息，當啟用嚴格的批次過期時，PartsBox將不允許使用已經過期的批次中的零件。

這是單個零件的批次信息屏幕的樣子：

部分顯示批次數據、零件數據、訂單資訊（零件來源）、使用此零件的建構（連結到特定建構資訊）以及包含此零件的結果子組件零件。

監管合規

批次控制有助於確保符合各行業的各種監管要求，特別是在追蹤性和安全性重要的行業，如製藥和航空航天行業。包括美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）在內的監管機構以及全球其他機構，要求追蹤性和質量控制措施，以確保產品的安全性和有效性。批次控制系統使組織能夠追蹤零件或成分從其來源通過整個供應鏈到最終產品的移動和使用。這種追蹤性不僅對質量控制至關重要，而且對於有效進行召回也至關重要，如果發現特定批次的產品存在問題。通過保持每個批次的詳細記錄，包括其來源、處理方式和使用地點，公司可以迅速隔離和解決可能的問題。

此外，批次控制有助於遵守良好製造規範（GMP），這是一項旨在確保產品始終按照質量標準生產和控制的監管標準。通過批次追蹤，公司可以提供符合GMP要求的可審計證據。這種細節不僅支持監管合規，還提高了運營效率和產品質量。

建造電子醫療設備的公司受到監管合規要求的約束。醫療設備初創公司經常沒有意識到，即使是他們最初的早期階段原型也必須具有可追溯性地建造。

與其他系統的整合

批次信息在PartsBox API中公開，這使得可以與其他企業系統（如ERP（企業資源規劃）、SCM（供應鏈管理）和質量管理系統）集成。