Budujesz elektronikę medyczną, lotniczą, obronną lub kosmiczną i odpowiadasz przed audytorami. Każda jednostka musi być powiązana z partiami, których użyła, a każda partia ze swoim źródłem. PartsBox śledzi stany magazynowe według partii, serializuje budowane jednostki, rejestruje kontrole wejściowe i certyfikaty oraz pomaga w zgodności z ISO 13485, AS9100, ISO 9001 lub 21 CFR Part 11.
Identyfikowalność żyje w segregatorze i arkuszu kalkulacyjnym, przebudowywanym ręcznie przed każdym audytem. Wycofanie oznacza przeszukiwanie miesięcy zapisów, aby znaleźć, które jednostki użyły podejrzanej partii. Zapisy z kontroli i certyfikaty są przechowywane oddzielnie od części, których dotyczą, więc udowodnienie tego, co otrzymałeś, zajmuje tyle samo czasu, co udowodnienie tego, co wysłałeś.
Przechowuj szpule, cięte taśmy i partie jako oddzielne partie, z których każda ma własną ilość, lokalizację, koszt i znacznik określający, czy nadaje się do produkcji. Ustaw datę ważności dla partii, których części mają okres przydatności, a PartsBox może wykluczyć przeterminowane partie z montaży. Poddaj partię kwarantannie, dopóki nie przejdzie kontroli. Nadaj numer seryjny każdej montowanej jednostce. Śledź w przód, od partii do każdej jednostki, która jej użyła, i w tył, od jednostki do każdej partii, którą zużyła, i zamówienia, z którego pochodzi. Dołącz certyfikat zgodności, raport z kontroli wejściowej, protokół kwarantanny i wyniki testów do partii jako pliki PDF, aby dokumentacja pozostała z częściami, których dotyczy.
Kontrola partii to przede wszystkim codzienna dokładność stanów magazynowych, a w drugiej kolejności dowód audytu. Te same rekordy, które udowadniają montaż audytorowi, utrzymują prawidłowe stany magazynowe i koszty z dnia na dzień, niezależnie od tego, czy masz formalny obowiązek, czy nie.
Zacznij od planu Control dla kontroli partii, numerów seryjnych i dwukierunkowej identyfikowalności. Potrzeby identyfikowalności w sektorze obronnym i lotniczym są zazwyczaj zaspokajane tutaj. Plan Compliance dodaje ścieżkę audytu, funkcje 21 CFR Part 11 dla zapisów elektronicznych oraz reguły uwierzytelniania NIST, dla zespołów, które muszą spełniać te standardy.