\/p>
Sekcje pokazuj\u0105 dane partii, dane cz\u0119\u015bci, informacje o zam\u00f3wieniu (sk\u0105d pochodzi cz\u0119\u015b\u0107), kt\u00f3re budowy u\u017cywa\u0142y tej cz\u0119\u015bci (z linkami do konkretnych informacji o budowie) i kt\u00f3re wynikowe cz\u0119\u015bci podzespo\u0142u zawieraj\u0105 t\u0119 cz\u0119\u015b\u0107.<\/p>
Kontrola partii pomaga zapewni\u0107 zgodno\u015b\u0107 z r\u00f3\u017cnymi wymogami regulacyjnymi w r\u00f3\u017cnych bran\u017cach, szczeg\u00f3lnie w sektorach, gdzie \u015bledzenie i bezpiecze\u0144stwo s\u0105 wa\u017cne, takich jak farmaceutyczny i lotniczy. Organizacje regulacyjne, w tym FDA (Food and Drug Administration) w Stanach Zjednoczonych, EMA (Europejska Agencja Lek\u00f3w) w Europie i inne na ca\u0142ym \u015bwiecie, wymagaj\u0105 \u015bledzenia i kontroli jako\u015bci, aby zapewni\u0107 bezpiecze\u0144stwo i skuteczno\u015b\u0107 produkt\u00f3w. Systemy kontroli partii umo\u017cliwiaj\u0105 organizacjom \u015bledzenie ruchu i u\u017cycia cz\u0119\u015bci lub sk\u0142adnik\u00f3w od ich pochodzenia przez ca\u0142y \u0142a\u0144cuch dostaw do produktu ko\u0144cowego. To \u015bledzenie jest niezb\u0119dne nie tylko dla kontroli jako\u015bci, ale tak\u017ce dla przeprowadzenia skutecznych wycofa\u0144, je\u015bli zostanie zidentyfikowany problem z konkretn\u0105 parti\u0105 produkt\u00f3w. Poprzez utrzymanie szczeg\u00f3\u0142owych zapis\u00f3w ka\u017cdej partii, w tym jej pochodzenia, obs\u0142ugi i miejsca u\u017cycia, firmy mog\u0105 szybko izolowa\u0107 i rozwi\u0105zywa\u0107 mo\u017cliwe problemy.<\/p>
Ponadto, kontrola partii u\u0142atwia przestrzeganie Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP), standardu regulacyjnego maj\u0105cego na celu zapewnienie, \u017ce produkty s\u0105 wytwarzane i kontrolowane zgodnie ze standardami jako\u015bci. Dzi\u0119ki \u015bledzeniu partii, firmy mog\u0105 dostarcza\u0107 audytowalne dowody zgodno\u015bci z wymogami GMP. Ten poziom szczeg\u00f3\u0142owo\u015bci nie tylko wspiera zgodno\u015b\u0107 regulacyjn\u0105, ale tak\u017ce zwi\u0119ksza efektywno\u015b\u0107 operacyjn\u0105 i jako\u015b\u0107 produktu.<\/p>
Firmy buduj\u0105ce elektroniczne urz\u0105dzenia medyczne podlegaj\u0105 wymogom zgodno\u015bci regulacyjnej. Startupy produkuj\u0105ce urz\u0105dzenia medyczne cz\u0119sto nie zdaj\u0105 sobie sprawy, \u017ce nawet ich pocz\u0105tkowe prototypy na wczesnym etapie musz\u0105 by\u0107 budowane ze \u015bledzalno\u015bci\u0105.<\/p>
Informacje o partiach s\u0105 udost\u0119pniane w API PartsBox<\/a>, co umo\u017cliwia integracj\u0119 z innymi systemami korporacyjnymi takimi jak ERP (Planowanie Zasob\u00f3w Przedsi\u0119biorstwa), SCM (Zarz\u0105dzanie \u0141a\u0144cuchem Dostaw) i systemami zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105.<\/p>","title":"\u015aledzenie przy u\u017cyciu kontroli partii w produkcji elektroniki","toc":" Partia komponentów reprezentuje partię komponentów, uzyskaną z pojedynczego źródła, identyczną pod każdym względem. Bez kontroli partii, wszystkie stany magazynowe danego komponentu w twoim magazynie są uznawane za identyczne, więc podczas używania komponentów do budowy, nie jest jasne, skąd pochodziły komponenty, ani ile kosztowały. W przypadku problemu, nie jest również możliwe ustalenie, gdzie zostały użyte problematyczne komponenty. Innymi słowy, bez kontroli partii można myśleć o swoim stanie magazynowym jak o płynie: możesz do niego dodawać i z niego pobierać, ale nie da się określić, co dokładnie pobierasz, znana jest tylko ilość. Spójrzmy na przykład. Kupujesz rolkę 5000 części, powiedzmy kondensatory 10µF, i przechowujesz je w lokalizacji A1, a później dodatkowo kupujesz kolejną rolkę 5000 części i umieszczasz tę drugą rolkę w tej samej lokalizacji. Masz teraz łącznie 10 000 kondensatorów 10µF. Bez śledzenia partii to wszystko, co wiesz: całkowita ilość w lokalizacji przechowywania. Nie wiesz, czy to na pojedynczej rolce, wielu rolkach, czy kawałkach taśmy. Z kontrolą partii, jednak, wiesz, że choć łącznie jest to rzeczywiście 10 000 części, masz dwie partie po 5000 części każda. Wiesz również, gdzie i kiedy każda partia została zamówiona. Za każdym razem, gdy coś budujesz z tych części, wskażesz, którą partię używasz, aby oprogramowanie mogło śledzić pozostałą ilość na każdej rolce, a także pamiętać, które części weszły w skład konkretnej budowy. Zapewnia to pełną śledzalność: od zamówień do wyprodukowanych urządzeń i od wyprodukowanych urządzeń z powrotem do zamówień. To nie tylko przydatne dla śledzenia. Jeśli współpracujesz z producentem na zlecenie, prawdopodobnie wyślesz do nich niektóre komponenty na szpulach. Jeśli oznaczysz partie odpowiadające tym wysłanym szpulom, będziesz mógł łatwo stwierdzić, co jest fizycznie dostępne na miejscu lokalnie, a co zostało wysłane gdzie indziej. Całkowita ilość dla kondensatora 10µF może nadal wynosić 10 000, ale jeśli wysłałeś jedną szpulę do swojego CM/EMS, tylko 5 000 jest użyteczne lokalnie. Z kontrolą partii, za każdym razem, gdy dodajesz stan magazynowy, informacje o partii są przechowywane razem z nim. Możesz dodać opis, informacje o dacie ważności i dodatkowe komentarze. Możesz również dodać tagi: oznaczając partię jako będącą w kwarantannie, na przykład, lub jako należącą do konkretnego klienta. Te tagi mogą być następnie używane do filtrowania źródeł części podczas budowy: jeśli budujesz dla konkretnego klienta z zapasami powierzonymi, prawdopodobnie chcesz używać tylko partii oznaczonych jako należące do klienta lub oznaczonych jako części własne. Dzięki kontroli partii możliwe jest śledzenie w dwóch kierunkach: Dzięki kontroli partii zyskujesz pełną widoczność produkcji. Jeśli umieścisz etykietę ID Anything™ reprezentującą budowę na wyprodukowanych urządzeniach, skanowanie tej etykiety wygeneruje pełne informacje o budowie, z linkiem do konkretnych partii części użytych w budowie, pokazując gdzie i kiedy części zostały zakupione. Kontrola partii pomaga również w zarządzaniu fizycznym inwentarzem: jeśli wydrukujesz etykietę zawierającą kod kreskowy ID Anything™ i dołączysz go do opakowania części, zawsze będziesz mógł natychmiast zidentyfikować partię, skąd pochodzi i gdzie była używana. Wdrażanie kontroli partii w małych i średnich firmach produkujących elektronikę stwarza wyraźne wyzwania, głównie ze względu na ograniczenia zasobów i złożoność integracji nowych systemów z istniejącymi procesami pracy. Firmy te często działają przy ograniczonych budżetach i personelu, co sprawia, że przyjęcie zaawansowanych systemów zarządzania zapasami stanowi znaczące przedsięwzięcie finansowe i operacyjne. Większość firm produkujących elektronikę nie wdraża kontroli partii, ze względu na obciążenie, jakie narzucają wiele rozwiązań programowych. Tradycyjnie, początkowe ustawienie systemu kontroli partii wymagało nie tylko inwestycji finansowej w oprogramowanie, ale także w szkolenie personelu. Wymagało to starannego wprowadzania i śledzenia informacji dla każdej otrzymanej, przechowywanej lub używanej w produkcji partii. Integracja kontroli partii z systemami dziedzicznymi lub procesami, które nie były zaprojektowane z taką precyzją, mogła prowadzić do zakłóceń i krzywej uczenia się, która tymczasowo wpływa na produktywność. W rezultacie wiele firm produkujących elektronikę nie wdraża kontroli partii. PartsBox wdraża kontrolę partii tak, aby powodować minimalne tarcie. Firmy mogą uzyskać korzyści z kontroli partii bez nadmiernego obciążania swoich zasobów lub znaczącego zakłócania ich operacji. Podczas dodawania stanu magazynowego, wszystkie informacje o partii są opcjonalne. Możesz, ale nie musisz, wprowadzać dodatkowe informacje, używać własnych nazw partii i dodawać komentarze. Nawet jeśli nie wprowadzisz żadnych informacji o partii, nadal otrzymasz pełne korzyści, ponieważ unikalny identyfikator partii zostanie automatycznie przypisany, a krótki 8-znakowy identyfikator będzie wyświetlany wszędzie. W PartsBox kontrola partii może być ścisła lub luźna. Gdy włączona jest ścisła kontrola partii, części, które nie mają przypisanej partii, nie będą dostępne do budowy. Oznacza to, że jeśli masz istniejący stan magazynowy, który nie został dodany przy użyciu kontroli partii, będzie musiał zostać usunięty i dodany ponownie. Przy luźnej kontroli partii, dowolny stan magazynowy może być używany do budowy, ale informacje o śledzalności będą ograniczone. Ponadto, PartsBox może obsługiwać daty ważności partii. Wiele komponentów musi być użytych przed określoną datą. Informacje o terminie ważności mogą być dodane, a gdy włączona jest ścisła kontrola ważności partii, PartsBox nie pozwoli na używanie komponentów z partii, które już wygasły. Tak wygląda ekran informacji o partii dla pojedynczego komponentu: Sekcje pokazują dane partii, dane części, informacje o zamówieniu (skąd pochodzi część), które budowy używały tej części (z linkami do konkretnych informacji o budowie) i które wynikowe części podzespołu zawierają tę część. Kontrola partii pomaga zapewnić zgodność z różnymi wymogami regulacyjnymi w różnych branżach, szczególnie w sektorach, gdzie śledzenie i bezpieczeństwo są ważne, takich jak farmaceutyczny i lotniczy. Organizacje regulacyjne, w tym FDA (Food and Drug Administration) w Stanach Zjednoczonych, EMA (Europejska Agencja Leków) w Europie i inne na całym świecie, wymagają śledzenia i kontroli jakości, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność produktów. Systemy kontroli partii umożliwiają organizacjom śledzenie ruchu i użycia części lub składników od ich pochodzenia przez cały łańcuch dostaw do produktu końcowego. To śledzenie jest niezbędne nie tylko dla kontroli jakości, ale także dla przeprowadzenia skutecznych wycofań, jeśli zostanie zidentyfikowany problem z konkretną partią produktów. Poprzez utrzymanie szczegółowych zapisów każdej partii, w tym jej pochodzenia, obsługi i miejsca użycia, firmy mogą szybko izolować i rozwiązywać możliwe problemy. Ponadto, kontrola partii ułatwia przestrzeganie Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP), standardu regulacyjnego mającego na celu zapewnienie, że produkty są wytwarzane i kontrolowane zgodnie ze standardami jakości. Dzięki śledzeniu partii, firmy mogą dostarczać audytowalne dowody zgodności z wymogami GMP. Ten poziom szczegółowości nie tylko wspiera zgodność regulacyjną, ale także zwiększa efektywność operacyjną i jakość produktu. Firmy budujące elektroniczne urządzenia medyczne podlegają wymogom zgodności regulacyjnej. Startupy produkujące urządzenia medyczne często nie zdają sobie sprawy, że nawet ich początkowe prototypy na wczesnym etapie muszą być budowane ze śledzalnością. Informacje o partiach są udostępniane w API PartsBox, co umożliwia integrację z innymi systemami korporacyjnymi takimi jak ERP (Planowanie Zasobów Przedsiębiorstwa), SCM (Zarządzanie Łańcuchem Dostaw) i systemami zarządzania jakością.Śledzenie przy użyciu kontroli partii w produkcji elektroniki
Co to jest partia?
Rzeczywisty przykład kontroli partii
Śledzenie i widoczność
Wyzwania wdrażania
Implementacja kontroli partii w PartsBox
Zgodność z regulacjami
Integracja z innymi systemami