Ścieżka audytu
Niektóre branże są prawnie zobowiązane do prowadzenia niezmiennego rejestru każdej zmiany w swoich danych. Amerykańska FDA Title 21 CFR Part 11 jest najbardziej znanym przykładem, ale potrzeba jest szersza: każdy, kto musi pokazać, kto zmienił co i kiedy, korzysta ze ścieżki audytu, w którą nie można ingerować.
PartsBox rejestruje ją automatycznie. Każda zmiana w bazie danych staje się wpisem audytu, a wpisów nie można edytować ani usuwać. Każdy z nich rejestruje:
- Znacznik czasu — kiedy nastąpiła zmiana
- Użytkownik — konto, które jej dokonało
- Operacja — utworzenie, aktualizacja lub usunięcie
- Rekord — typ i ID tego, co się zmieniło
- Zmiany — stare i nowe wartości
Więc w dowolnym momencie możesz zobaczyć dokładnie, jak baza danych osiągnęła swój obecny stan, krok po kroku, z nazwiskiem przy każdym kroku.
Poza historią stanów magazynowych
PartsBox w każdym planie przechowuje stałą historię stanów magazynowych: operacje na stanach magazynowych są rejestrowane, a starych wpisów nie można edytować, ponieważ zmiany z mocą wsteczną powodują, że stany magazynowe odbiegają od rzeczywistości. Ścieżka audytu rozszerza ten reżim ze stanów magazynowych na wszystko. Zmiana nazwy części, zmiana linii BOM, edycja miejsca przechowywania, dostosowanie ustawienia — każde z nich staje się wpisem ze starymi i nowymi wartościami obok siebie. Nic w bazie danych nie zmienia się bez pozostawienia śladu.
Eksport i podpisywanie
Ścieżka audytu jest eksportowana w standardowym formacie, a eksport może być podpisany kryptograficznie. Podpisany eksport jest dowodem: audytor może zweryfikować, że nie został zmieniony od czasu jego wygenerowania przez PartsBox. Razem, niezmienna ścieżka i podpisany eksport są tym, czego regulowany producent potrzebuje, aby wykazać integralność rekordów — a w połączeniu z kontrolą partii i identyfikowalnością, pokrywają one pytania dotyczące prowadzenia dokumentacji, które faktycznie zadaje audyt.
Ślad audytu jest w planie Compliance. Jeśli to jedyna rzecz, której potrzebujesz z tego planu, skontaktuj się z nami.