Du bygger medisinsk, romfarts-, forsvars- eller romelektronikk, og du står til ansvar for revisorer. Hver enhet må spores til partiene den brukte, og hvert parti til kilden. PartsBox sporer beholdning etter parti, serialiserer enhetene du bygger, fanger opp innkommende inspeksjon og sertifikater, og hjelper med ISO 13485, AS9100, ISO 9001 eller 21 CFR Part 11.
Sporbarhet lever i en perm og et regneark, gjenoppbygd for hånd før hver revisjon. En tilbakekalling betyr å søke gjennom månedsvis med opptegnelser for å finne hvilke enheter som brukte et mistenkelig parti. Inspeksjonsopptegnelser og sertifikater lagres atskilt fra komponentene de dekker, så å bevise hva du mottok tar like lang tid som å bevise hva du sendte.
Hold ruller, kuttet tape og batcher som separate partier, hver med sin egen mengde, plassering, kostnad og et merke for om det er brukbart for produksjon. Sett en utløpsdato på partier hvis komponenter har en holdbarhetstid, og PartsBox kan holde utløpte partier ute av bygginger. Sett et parti i karantene til det består inspeksjon. Serienummerer hver enhet du bygger. Spor fremover, fra et parti til hver enhet som brukte det, og bakover, fra en enhet til hvert parti den forbrukte og bestillingen det kom fra. Legg ved samsvarssertifikatet, den inngående inspeksjonsrapporten, karanteneposten og testresultatene til partiet som PDF-filer, slik at papirarbeidet forblir med komponentene det dekker.
Partikontroll er først og fremst daglig lagernøyaktighet og deretter revisjonsbevis. De samme postene som beviser en bygging for en revisor, holder beholdningen og kostnadene dine korrekte fra dag til dag, enten du har en formell forpliktelse eller ikke.
Start på Control for partikontroll, serienumre og toveis sporbarhet. Sporbarhetsbehov for forsvar og romfart oppfylles vanligvis her. Compliance legger til revisjonssporet, 21 CFR Part 11-funksjoner for elektroniske poster, og NIST-autentiseringsregler, for team som må oppfylle disse standardene.