모든 릴, 컷 테이프 스트립 및 배치를 자체 로트로 추적하면 세 가지가 정확해집니다: 재고가 얼마나 있는지, 비용이 얼마인지, 어떤 단위가 사용했는지. 로트 제어가 없으면 PartsBox는 부품의 총계를 제공합니다. 이를 사용하면 각 배치는 고유한 수량, 보관 위치, 구매 가격 및 출처를 가진 별개의 로트가 되며, 빌드에서 소비할 로트를 선택할 수 있습니다.
첫 번째 이점은 감사가 아니라 정확성입니다. 빌드 비용과 재고 가치는 혼합 평균이 아니라 실제로 소비된 로트에서 각각 지불한 가격으로 계산됩니다. 이는 주문 간에 부품 가격이 변동할 때 정확한 제품 원가를 얻을 수 있는 유일한 방법입니다. 보유 재고와 생산에 사용할 수 있는 재고는 별도의 숫자로 유지됩니다: 격리되거나, 만료되거나, 계약 제조업체로 배송된 로트를 따로 설정하면 PartsBox는 빌드를 위해 재고를 선택할 때 이를 제외합니다. 로트를 사내 재고 또는 고객의 위탁 재고로 태그 지정하면 작업은 사용이 허용된 로트에서만 빌드됩니다. 사용 기한을 기록하고 엄격한 만료를 켜면 PartsBox는 만료된 로트에서의 빌드를 거부합니다.
이 중 어느 것도 데이터 입력 체제가 필요하지 않습니다. 재고가 도착할 때 로트 정보는 선택 사항입니다. 이름, 설명, 만료일 및 원하는 경우 의견을 입력하거나 아무것도 입력하지 마세요. PartsBox는 여전히 각 영수증에 어디에나 표시되는 짧은 코드가 있는 고유한 로트를 할당하며 주문에 대한 수신은 로트를 출처에 연결합니다.
로트에는 파일이 포함됩니다. 수입 검사 기록, 적합성 인증서 또는 공급업체의 테스트 보고서를 해당 로트에 첨부하면 감사자나 동료가 요청할 때 거기에 있습니다. 재고를 분할해도 아무것도 잃지 않습니다. 릴에서 길이를 자르거나 배치의 일부를 따로 떼어 놓으면 각각의 새 로트는 부모의 비용과 원본에 대한 링크를 유지합니다.
단위별 추적 켜기를 수행하면 생산된 모든 장치가 고유한 ID Anything™ 코드로 식별되는 수량 1의 자체 로트가 됩니다. 해당 코드가 일련번호입니다. 사이트 간에 조정할 중앙 카운터가 없으며 데이터베이스 복원 후 중복이 없습니다. 고객이 자체 일련번호 형식을 요구하는 경우 이름이나 사용자 정의 필드로 장치에 첨부하세요. 테스트 보고서, 검사 사진 또는 수리 기록을 장치에 첨부하면 전체 수명 동안 해당 장치에 유지됩니다. 규제를 받는 제조업체는 종종 문서 전용 첫 번째 단계로 빌드를 시작하므로 첫 번째 부품이 배치되기 전에 모든 장치가 라벨이 지정되고 스캔 가능한 상태로 존재합니다.
유통업체가 불량 날짜 코드를 표시합니다. 공급업체 로트를 찾으면 추적성이 해당 로트에서 가져온 모든 빌드와 모든 직렬화된 장치를 나열합니다. 반환된 장치에서 추적은 그 안의 정확한 로트와 도착한 주문으로 역방향으로 실행됩니다. 이것이 감사나 리콜에 필요한 증거이며, 작업하는 동안 자체적으로 축적된 기록에서 생성됩니다.
로트 제어 및 일련 번호는 Control 플랜에 있습니다. 미국 FDA 21 CFR Part 11에 대한 모든 변경 사항을 기록하는 불변의 감사 추적은 Compliance 플랜에 있습니다.