공급업체의 로트에서 그것을 사용한 모든 장치로 앞으로 추적하고, 완성된 장치에서 그 안의 정확한 부품 로트로 뒤로 추적합니다. 유통업체가 잘못된 날짜 코드를 표시하면 그것이 들어간 보드를 찾습니다. 장치가 현장에서 돌아오면 각 부품이 언제 어디서 왔는지 찾습니다.
PartsBox의 추적성은 로트 제어 및 일련 번호를 기반으로 구축됩니다. 모든 빌드는 소비한 정확한 로트와 각각의 양을 기록합니다. 이 기록이 체인을 양방향으로 작동하게 하는 요소입니다:
일상적인 작업이 링크를 생성했기 때문에 링크는 이미 존재합니다: 주문을 수령하면 도착한 로트에 연결되고, 각 빌드는 가져온 로트를 연결했습니다. 로트 화면에는 어디서 왔는지, 어떤 빌드에서 사용했는지, 어떤 하위 어셈블리 부품에 포함되어 있는지 표시됩니다 — 체인은 조사가 아니라 페이지입니다.
유통업체에서 이메일을 보냅니다. 전압 조정기의 한 날짜 코드가 일찍 실패할 수 있습니다. 이름, 도착한 주문 또는 릴의 라벨을 스캔하여 로트를 찾으세요. 해당 화면에는 이를 소비한 모든 빌드가 나열됩니다. 각 빌드에는 생성된 장치가 나열되며 일련 번호가 있어 각 장치가 개별적으로 식별됩니다. 몇 분 안에 영향을 받는 장치의 전체 세트를 확보하고 로트를 사용할 수 없음으로 태그를 지정하여 선반에 아직 있는 것을 격리할 수 있으므로 새 빌드가 이를 건드리지 않습니다.
로트를 분할할 때(릴에서 길이를 자르거나, 배치의 일부를 따로 떼어두거나, 일부를 계약 제조업체에 배송할 때) 각각의 새 로트는 원본과의 링크를 유지합니다. 로트 자체가 하위 조립 부품과 같이 빌드에 의해 생산된 경우, PartsBox는 분할을 추적하여 해당 빌드로 돌아갑니다. 재고가 아무리 여러 번 나뉘더라도 로트는 여전히 시작된 곳으로 추적됩니다.
빌드된 기기나 보관함에 ID Anything™ 라벨을 붙이면 스캔을 통해 빌드, 사용된 로트, 해당 부품을 언제 어디서 구입했는지 등 전체 기록이 표시됩니다. 스캔은 브라우저에서 작동하므로 작업장의 사람에게는 특별한 하드웨어가 필요하지 않습니다.
규제 대상 작업의 경우 이는 감사자가 요구하는 기록이며, 감사 추적은 이를 조작할 수 없게 만듭니다. 로트 및 빌드 데이터는 API를 통해서도 사용할 수 있으므로 동일한 소스에서 ERP 또는 품질 관리 시스템에 데이터를 제공할 수 있습니다.
추적성은 Control 플랜에 있는 로트 제어와 일련 번호에서 비롯됩니다. 감사 및 미국 FDA 21 CFR Part 11을 위해 모든 변경 사항을 기록하는 불변의 감사 추적은 Compliance 플랜에 있습니다.