ロットとシリアル番号の追跡

すべてのリール、カットテープストリップ、およびバッチを独自のロットとして追跡すると、在庫数、コスト、およびどのユニットがそれを使用したかという3つのことが正確になります。ロット管理がない場合、PartsBoxは部品の合計を提供します。これを使用すると、各バッチは独自の数量、保管場所、購入価格、およびソースを持つ個別のロットになり、ビルドで消費するロットを選択できます。

日常の正確さを第一に

最初の見返りは監査ではなく正確さです。ビルドコストと在庫価値は、ブレンドされた平均ではなく、実際に消費されたロットから、それぞれに支払った価格で計算されます — コンポーネントの価格が注文間で変動したときに正確な商品のコストを取得する唯一の方法です。手持ちの在庫と生産に使用できる在庫は別々の数字のままです:ロットを脇に置く — 隔離された、期限切れの、または契約メーカーに出荷された — と、PartsBoxはビルドのために在庫を選ぶときにそれを除外します。ロットを自社在庫またはクライアントの委託在庫としてタグ付けすると、ジョブは使用が許可されているロットからのみビルドされます。使用期限を記録し、厳格な有効期限をオンにすると、PartsBoxは期限切れのロットからのビルドを拒否します。

これらにはデータ入力の体制は必要ありません。在庫到着時のロット情報はオプションです。名前、説明、有効期限、および必要に応じてコメントを入力するか、何も入力しなくてもかまいません。PartsBoxは依然として各受領に、どこにでも表示される短いコードを持つ一意のロットを割り当て、注文に対する受け取りはロットをその出所とリンクさせます。

在庫に残る記録

ロットにはファイルが含まれます。受入検査記録、適合証明書、またはサプライヤーのテストレポートをそれが属するロットに添付すると、監査人(または同僚)が尋ねたときにそこにあります。在庫を分割しても何も失われません。リールから長さを切り取ったり、バッチの一部を脇に置いたりしても、新しい各ロットは親のコストと元のリンクを保持します。

ビルドするユニットをシリアル化する

ユニットごとの追跡をオンにすると、生産されたすべてのデバイスが数量1の独自のロットになり、一意のID Anything™コード—そのコードがシリアル番号です—によって識別されます。サイト間で調整するための中央カウンターはなく、データベースの復元後に重複することもありません。顧客が独自のシリアル形式を要求する場合は、名前またはカスタムフィールドとしてユニットに添付します。テストレポート、検査写真、または修理記録をユニットに添付すると、そのデバイスの全寿命にわたってそのデバイスにとどまります。規制対象のメーカーは、多くの場合、ドキュメントのみの最初の段階でビルドを開始するため、最初のコンポーネントが配置される前に、すべてのユニットが—ラベル付けされ、スキャン可能で—存在します。

リコールが発生したとき

ディストリビューターが不良なデートコードをフラグ付けします。サプライヤーのロットを見つけると、トレーサビリティはそこから引き出されたすべてのビルドとすべてのシリアル化されたユニットをリストします。返品されたユニットから、トレースは内部の正確なロットとそれらが到着した注文へと遡ります。これは、作業中に自然に蓄積された記録から生成される、監査やリコールに必要な証拠です。

ロット管理とシリアル番号はControlプランに含まれています。米国FDA 21 CFR Part 11のすべての変更を記録する不変の監査証跡は、Complianceプランに含まれています。

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