監査証跡
一部の業界では、データに対するすべての変更の不変の記録を保持することが法的に義務付けられています。米国FDAのTitle 21 CFR Part 11が最もよく知られた例ですが、そのニーズはより広範です。誰が、何を、いつ変更したかを示す必要がある人は誰でも、改ざんできない監査証跡から恩恵を受けます。
PartsBoxは自動的に1つを記録します。データベースへのすべての変更は監査エントリになり、エントリを編集または削除することはできません。それぞれが以下をキャプチャします。
- タイムスタンプ — 変更が発生したとき
- ユーザー — それを行ったアカウント
- 操作 — 作成、更新、または削除
- レコード — 変更されたもののタイプとID
- 変更 — 古い値と新しい値
そのため、データベースが現在の状態にどのように到達したかを、すべてのステップに名前を付けて、ステップバイステップでいつでも正確に確認できます。
在庫履歴を超えて
すべてのプランのPartsBoxは、永続的な在庫履歴を保持します。在庫操作は記録され、古いエントリは編集できません。遡及的な変更は在庫が現実から乖離する原因となるためです。監査証跡は、その体制を在庫からすべてに拡張します。部品の名前変更、BOM行の変更、保管場所の編集、設定の調整など、それぞれが古い値と新しい値を並べたエントリになります。データベース内の何も、記録を残さずに変更されることはありません。
エクスポートと署名
監査証跡は標準フォーマットでエクスポートされ、エクスポートには暗号署名を付けることができます。署名されたエクスポートは証拠となります。監査人は、PartsBoxがそれを生成して以来、変更されていないことを確認できます。不変の証跡と署名されたエクスポートを組み合わせることで、規制対象のメーカーが記録の完全性を証明するために必要なものとなります。さらに、ロット管理とトレーサビリティを組み合わせることで、監査で実際に問われる記録保持の質問をカバーします。
監査証跡はComplianceプランで利用可能です。そのプランから必要なのがそれだけである場合は、お問い合わせください。