Anda merakit elektronik medis, kedirgantaraan, pertahanan, atau luar angkasa, dan Anda bertanggung jawab kepada auditor. Setiap unit harus melacak ke lot yang digunakannya, dan setiap lot ke sumbernya. PartsBox melacak stok berdasarkan lot, membuat nomor seri unit yang Anda rakit, menangkap inspeksi dan sertifikat yang masuk, dan membantu dengan ISO 13485, AS9100, ISO 9001, atau 21 CFR Part 11.
Keterlacakan hidup dalam pengikat dan spreadsheet, dibangun kembali dengan tangan sebelum setiap audit. Penarikan kembali berarti mencari catatan berbulan-bulan untuk menemukan unit mana yang menggunakan lot yang dicurigai. Catatan inspeksi dan sertifikat disimpan terpisah dari komponen yang dicakupnya, sehingga membuktikan apa yang Anda terima membutuhkan waktu selama membuktikan apa yang Anda kirim.
Simpan gulungan, pita potong, dan batch sebagai lot terpisah, masing-masing dengan jumlah, lokasi, biaya, dan tanda apakah dapat digunakan untuk produksi. Tetapkan tanggal kedaluwarsa pada lot yang komponen elektroniknya memiliki umur simpan, dan PartsBox dapat menjauhkan lot yang kedaluwarsa dari rakitan. Karantina lot sampai lulus inspeksi. Serikan setiap unit yang Anda rakit. Lacak ke depan, dari lot ke setiap unit yang menggunakannya, dan ke belakang, dari unit ke setiap lot yang dikonsumsinya dan pesanan asalnya. Lampirkan sertifikat kesesuaian, laporan inspeksi masuk, catatan karantina, dan hasil pengujian ke lot sebagai file PDF, sehingga dokumen tetap bersama komponen elektronik yang dicakupnya.
Kontrol lot adalah akurasi stok sehari-hari pertama dan bukti audit kedua. Catatan yang sama yang membuktikan rakitan kepada auditor menjaga stok dan biaya Anda tetap benar dari hari ke hari, terlepas dari apakah Anda memiliki kewajiban formal atau tidak.
Mulai dari Control untuk kontrol lot, nomor seri, dan keterlacakan dua arah. Kebutuhan keterlacakan pertahanan dan kedirgantaraan biasanya terpenuhi di sini. Compliance menambahkan jejak audit, fitur 21 CFR Part 11 untuk catatan elektronik, dan aturan autentikasi NIST, untuk tim yang harus memenuhi standar tersebut.