Jejak Audit
Beberapa industri secara hukum diwajibkan untuk menyimpan catatan yang tidak dapat diubah dari setiap perubahan pada data mereka. US FDA Title 21 CFR Part 11 adalah contoh yang paling terkenal, tetapi kebutuhannya lebih luas: siapa pun yang harus menunjukkan siapa yang mengubah apa, dan kapan, mendapat manfaat dari jejak audit yang tidak dapat mereka ubah.
PartsBox merekamnya secara otomatis. Setiap perubahan pada basis data menjadi entri audit, dan entri tersebut tidak dapat diedit atau dihapus. Masing-masing menangkap:
- Stempel Waktu — kapan perubahan terjadi
- Pengguna — akun yang membuatnya
- Operasi — buat, perbarui, atau hapus
- Catatan — jenis dan ID dari apa yang berubah
- Perubahan — nilai lama dan baru
Jadi kapan saja Anda dapat melihat dengan tepat bagaimana basis data mencapai statusnya saat ini, langkah demi langkah, dengan nama pada setiap langkah.
Melampaui riwayat stok
PartsBox pada setiap paket menyimpan riwayat stok permanen: operasi stok dicatat dan entri lama tidak dapat diedit, karena perubahan retroaktif adalah bagaimana inventaris menyimpang dari kenyataan. Jejak audit memperluas rezim itu dari stok ke segalanya. Mengganti nama komponen, mengubah baris BOM, mengedit lokasi penyimpanan, menyesuaikan pengaturan — masing-masing menjadi entri dengan nilai lama dan baru berdampingan. Tidak ada di basis data yang berubah tanpa meninggalkan catatan.
Ekspor dan penandatanganan
Jejak audit diekspor dalam format standar, dan ekspor dapat ditandatangani secara kriptografis. Ekspor yang ditandatangani adalah bukti: auditor dapat memverifikasi bahwa itu belum diubah sejak PartsBox menghasilkannya. Bersama-sama, jejak yang tidak dapat diubah dan ekspor yang ditandatangani adalah apa yang dibutuhkan oleh produsen yang diatur untuk menunjukkan integritas catatan — dan dikombinasikan dengan kontrol lot dan keterlacakan, mereka mencakup pertanyaan penyimpanan catatan yang sebenarnya ditanyakan oleh audit.
Jejak audit ada pada paket Compliance. Jika itu satu-satunya hal yang Anda butuhkan dari paket tersebut, hubungi kami.