의료, 항공우주, 방위 또는 우주 전자 장비를 구축하고 감사관에게 답변해야 합니다. 모든 장치는 사용된 로트를 추적해야 하며, 모든 로트는 출처를 추적해야 합니다. PartsBox는 로트별로 재고를 추적하고, 구축하는 장치를 직렬화하며, 입고 검사 및 인증서를 캡처하고, ISO 13485, AS9100, ISO 9001 또는 21 CFR Part 11을 지원합니다.
추적성은 바인더와 스프레드시트에 존재하며 각 감사 전에 수동으로 재구성됩니다. 리콜은 의심스러운 로트를 사용한 단위를 찾기 위해 수개월의 기록을 검색하는 것을 의미합니다. 검사 기록 및 인증서는 해당 부품과 별도로 보관되므로 받은 것을 증명하는 데 배송한 것을 증명하는 것만큼 오랜 시간이 걸립니다.
릴, 컷 테이프 및 배치를 별도의 로트로 유지하고 각각 고유한 수량, 위치, 비용 및 생산에 사용할 수 있는지 여부에 대한 표시를 지정합니다. 부품의 유효 기간이 있는 로트에 만료일을 설정하면 PartsBox가 만료된 로트를 빌드에서 제외할 수 있습니다. 검사를 통과할 때까지 로트를 격리합니다. 빌드하는 각 장치를 직렬화합니다. 로트에서 그것을 사용한 모든 장치로 앞으로 추적하고, 장치에서 그것이 소비한 모든 로트와 그것이 온 주문으로 뒤로 추적합니다. 적합성 인증서, 수입 검사 보고서, 격리 기록 및 테스트 결과를 PDF 파일로 로트에 첨부하여 서류가 해당 부품과 함께 유지되도록 합니다.
로트 제어는 일상적인 재고 정확성이 첫 번째이고 감사 증거가 두 번째입니다. 감사자에게 빌드를 증명하는 동일한 기록은 공식적인 의무가 있든 없든 매일 재고와 비용을 정확하게 유지합니다.
로트 제어, 일련 번호 및 양방향 추적성을 위해 Control에서 시작하세요. 국방 및 항공 우주 추적성 요구 사항은 일반적으로 여기에서 충족됩니다. Compliance는 해당 표준을 충족해야 하는 팀을 위해 감사 추적, 전자 기록을 위한 21 CFR Part 11 기능 및 NIST 인증 규칙을 추가합니다.