Audit Trail

Sommige industrieën zijn wettelijk verplicht om een onveranderlijk record bij te houden van elke wijziging in hun gegevens. US FDA Title 21 CFR Part 11 is het bekendste voorbeeld, maar de behoefte is breder: iedereen die moet aantonen wie wat heeft gewijzigd, en wanneer, profiteert van een audittrail waarmee ze niet kunnen knoeien.

PartsBox registreert er automatisch een. Elke wijziging in de database wordt een controle-invoer en de invoeren kunnen niet worden bewerkt of verwijderd. Elk legt vast:

• Tijdstempel — wanneer de wijziging plaatsvond
• Gebruiker — het account dat het heeft gemaakt
• Bewerking — aanmaken, bijwerken of verwijderen
• Record — het type en de ID van wat er is gewijzigd
• Wijzigingen — de oude en nieuwe waarden

Dus op elk moment kunt u precies zien hoe de database zijn huidige staat heeft bereikt, stap voor stap, met een naam bij elke stap.

Verder dan de voorraadgeschiedenis

PartsBox houdt op elk abonnement een permanente voorraadgeschiedenis bij: voorraadbewerkingen worden geregistreerd en oude invoeren kunnen niet worden bewerkt, omdat retroactieve wijzigingen de manier zijn waarop voorraden afwijken van de realiteit. Het audittrail breidt dat regime uit van voorraad naar alles. Het hernoemen van een component, het wijzigen van een BOM-regel, het bewerken van een opslaglocatie, het aanpassen van een instelling — elk wordt een invoer met de oude en nieuwe waarden naast elkaar. Niets in de database verandert zonder een record achter te laten.

Export en ondertekening

Het audittrail exporteert in een standaardformaat, en de export kan cryptografisch worden ondertekend. Een ondertekende export is bewijs: een auditor kan verifiëren dat deze niet is gewijzigd sinds PartsBox deze heeft geproduceerd. Samen zijn het onveranderlijke spoor en de ondertekende export wat een gereguleerde fabrikant nodig heeft om de integriteit van de gegevens aan te tonen — en gecombineerd met lotbeheer en traceerbaarheid, dekken ze de vragen over de administratie die een audit daadwerkelijk stelt.

De audit trail zit in het Compliance-abonnement. Als het het enige is dat u van dat abonnement nodig heeft, neem dan contact op.