Rastree hacia adelante desde el lote de un proveedor hasta cada dispositivo que lo usó, y hacia atrás desde un dispositivo terminado hasta los lotes exactos de componentes dentro de él. Cuando un distribuidor marca un código de fecha incorrecto, encuentra las placas en las que entró. Cuando una unidad regresa del campo, encuentra de dónde provino cada uno de sus componentes y cuándo.
La trazabilidad en PartsBox se basa en el control de lotes y los números de serie. Cada construcción registra los lotes exactos que consumió y cuánto de cada uno. Ese registro es lo que hace que la cadena funcione en ambas direcciones:
Los enlaces ya están ahí porque las operaciones diarias los crearon: recibir un pedido lo vinculó al lote que llegó, y cada construcción vinculó los lotes de los que extrajo. La pantalla de un lote muestra de dónde vino, qué construcciones lo usaron y qué componentes de subensamblaje lo contienen — la cadena es una página, no una investigación.
Un distribuidor envía un correo electrónico: un código de fecha de un regulador de voltaje puede fallar temprano. Encuentre el lote: por su nombre, por el pedido en el que llegó o escaneando la etiqueta del carrete. Su pantalla enumera cada construcción que consumió de él. Cada construcción enumera los dispositivos que produjo y, con números de serie, cada dispositivo se identifica individualmente. En unos minutos tiene el conjunto completo de unidades afectadas y puede poner en cuarentena lo que todavía está en el estante etiquetando el lote como inutilizable, para que ninguna nueva construcción lo toque.
Cuando divide un lote (corta una longitud de un carrete, reserva una parte de un lote o envía una parte a un fabricante por contrato), cada nuevo lote mantiene su vínculo con el original. Si un lote fue producido por una construcción, como lo es un componente de subensamblaje, PartsBox sigue las divisiones hasta esa construcción. Sin importar cuántas veces se divida el inventario, un lote siempre se rastrea hasta donde comenzó.
Ponga una etiqueta ID Anything™ en un dispositivo construido o en un contenedor de almacenamiento, y un escaneo muestra el historial completo: la construcción, los lotes que usó, y dónde y cuándo se compraron esos componentes. El escaneo funciona en el navegador, por lo que la persona en la planta no necesita hardware especial.
Para el trabajo regulado, este es el registro que pide un auditor, y el registro de auditoría lo hace a prueba de manipulaciones. Los datos de lotes y construcciones también están disponibles a través de la API, por lo que puede alimentar un ERP o un sistema de gestión de calidad desde la misma fuente.
La trazabilidad proviene del control de lotes y los números de serie, ambos en el plan Control. El registro de auditoría inmutable, que registra cada cambio para auditorías y la norma US FDA 21 CFR Parte 11, está en el plan Compliance.