Rastro de Auditoría: Asegurando Trazabilidad y Cumplimiento

En muchas industrias, particularmente en organizaciones más grandes, mantener una pista de auditoría inmutable de todas las modificaciones de la base de datos no es solo una mejor práctica, sino un requisito legal. Regulaciones como el Título 21 CFR Parte 11 de la FDA de EE. UU. mandatan un mantenimiento de registros y pistas de auditoría estrictos para empresas en los sectores médico y farmacéutico. Sin embargo, incluso sin tales obligaciones legales, muchas empresas eligen implementar pistas de auditoría para mejorar la trazabilidad, responsabilidad e integridad de los datos.

Rastro de Auditoría Inmutable de PartsBox

PartsBox ofrece una función de registro de auditoría robusta e inmutable que registra automáticamente un historial detallado de cada cambio realizado en la base de datos. Cada registro de auditoría incluye:

  • Marca de Tiempo: La fecha y hora exactas cuando ocurrió la modificación.
  • Usuario: La cuenta de usuario que realizó la operación, permitiendo la responsabilidad individual.
  • Operación: La acción específica realizada, como crear, actualizar o eliminar un registro.
  • Tipo de Registro: El tipo de registro afectado, como un componente, ubicación de almacenamiento, proyecto o pedido.
  • ID de Registro: El identificador único del registro afectado.
  • Cambios: Información detallada sobre qué fue exactamente lo que cambió, incluyendo valores antiguos y nuevos.

Este rastro de auditoría integral asegura que ninguna modificación pase desapercibida y que siempre haya un historial claro y paso a paso de cómo ha evolucionado la base de datos con el tiempo.

Exportación y Firma para Cumplimiento Regulatorio

Para facilitar el cumplimiento regulatorio y agilizar las auditorías, PartsBox permite que los datos de la pista de auditoría se exporten fácilmente en un formato estandarizado. Estos datos exportados pueden luego ser firmados digitalmente usando métodos criptográficos seguros, proporcionando una capa adicional de integridad y autenticidad.

La combinación de un rastro de auditoría inmutable y exportaciones firmadas hace que PartsBox sea adecuado para su uso en industrias reguladas. Proporciona las herramientas necesarias para cumplir con requisitos estrictos de mantenimiento de registros y demostrar el cumplimiento a auditores y organismos reguladores.

Disponibilidad y Precios

La característica de rastro de auditoría está incluida en el plan Médico/Farmacéutico de PartsBox, que está adaptado a las necesidades de las empresas en las industrias médica y farmacéutica. Para las organizaciones en otros sectores que requieren funcionalidad de rastro de auditoría, está disponible bajo solicitud. Por favor, contacte a nuestro equipo de ventas para discutir sus requisitos específicos y precios.

A screenshot of PartsBox's audit trail feature, showing a list of database modifications with timestamps, users, and details of the changes made.

Con el rastro de auditoría de PartsBox, puedes tener confianza en la integridad y trazabilidad de los datos de tu inventario de componentes. Ya sea para cumplimiento regulatorio o simplemente para una mejor gobernanza de datos, esta característica proporciona una herramienta esencial para manejar componentes electrónicos en el complejo y exigente entorno empresarial de hoy.

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