Pista de Auditoría
Algunas industrias están legalmente obligadas a mantener un registro inmutable de cada cambio en sus datos. El Título 21 CFR Parte 11 de la FDA de EE. UU. es el ejemplo más conocido, pero la necesidad es más amplia: cualquiera que tenga que mostrar quién cambió qué y cuándo, se beneficia de un registro de auditoría que no pueden alterar.
PartsBox registra uno automáticamente. Cada cambio en la base de datos se convierte en una entrada de auditoría, y las entradas no se pueden editar ni eliminar. Cada uno captura:
- Marca de tiempo — cuándo ocurrió el cambio
- Usuario — la cuenta que lo hizo
- Operación — crear, actualizar o eliminar
- Registro — el tipo y el ID de lo que cambió
- Cambios — los valores antiguos y nuevos
De modo que en cualquier momento puede ver exactamente cómo la base de datos alcanzó su estado actual, paso a paso, con un nombre frente a cada paso.
Más allá del historial de inventario
PartsBox en todos los planes mantiene un historial de existencias permanente: las operaciones de existencias se registran y las entradas antiguas no se pueden editar, porque los cambios retroactivos son la forma en que los inventarios se desvían de la realidad. La pista de auditoría extiende ese régimen de las existencias a todo. Renombrar un componente, cambiar una línea de BOM, editar una ubicación de almacenamiento, ajustar una configuración — cada uno se convierte en una entrada con los valores antiguos y nuevos uno al lado del otro. Nada en la base de datos cambia sin dejar un registro.
Exportación y firma
El registro de auditoría se exporta en un formato estándar, y la exportación puede firmarse criptográficamente. Una exportación firmada es una prueba: un auditor puede verificar que no ha sido alterada desde que PartsBox la produjo. Juntos, el registro inmutable y la exportación firmada son lo que un fabricante regulado necesita para demostrar la integridad de los registros, y combinados con el control de lotes y la trazabilidad, cubren las preguntas de mantenimiento de registros que realmente hace una auditoría.
El registro de auditoría está en el plan Compliance. Si es lo único que necesita de ese plan, póngase en contacto.