Trazabilidad usando Control de Lotes en la Fabricación de Electrónicos

¿Qué es un lote?

Un 'lote' de componentes representa un lote de componentes, obtenido de una única fuente, idéntico en todos los aspectos. Sin el control de lotes, todo el stock de un determinado componente en tu inventario se asume que es idéntico, por lo que al usar componentes para construir, no está claro de dónde vinieron los componentes, o cuánto costaron. En caso de un problema, tampoco es posible determinar dónde se usaron los componentes problemáticos. En otras palabras, sin el control de lotes puedes pensar en tu stock como un fluido: puedes añadirle y quitarle, pero es imposible decir qué estás quitando, solo se conoce la cantidad.

Un ejemplo real de control de lotes

Veamos un ejemplo. Compras un carrete de 5000 componentes, digamos capacitores de 10µF, y los almacenas en la ubicación A1, luego compras otro carrete de 5000 componentes y colocas ese segundo carrete en la misma ubicación. Ahora tienes un total de 10,000 capacitores de 10µF. Sin control de lotes, esto es todo lo que sabes: la cantidad total en una ubicación de almacenamiento. No sabes si eso está en un solo carrete, múltiples carretes o piezas de cinta cortada. Con el control de lotes, sin embargo, sabes que aunque el total es de hecho 10,000 componentes, tienes dos lotes de 5,000 componentes cada uno. También sabes dónde y cuándo se ordenó cada lote.

Siempre que construyas algo usando estos componentes, indicarás qué lote estás usando, para que el software pueda llevar un registro de la cantidad restante en cada carrete, así como recordar qué componentes se usaron en una construcción específica. Esto proporciona una trazabilidad completa: desde los pedidos hasta los dispositivos fabricados y desde los dispositivos fabricados de vuelta a los pedidos.

Esto no solo es útil para la trazabilidad. Si trabajas con un fabricante por contrato, probablemente enviarás algunos componentes en carretes a ellos. Si etiquetas los lotes correspondientes a estos carretes enviados, podrás decir fácilmente qué está físicamente disponible en el sitio localmente, y qué ha sido enviado a otro lugar. La cantidad total para ese capacitor de 10µF todavía podría ser 10,000, pero si enviaste un carrete a tu CM/EMS, solo 5,000 es utilizable localmente.

Con el control de lotes, cada vez que añades stock, la información del lote se almacena junto con él. Puedes añadir una descripción, información de fecha de caducidad y comentarios adicionales. También puedes añadir etiquetas: etiquetar el lote como estando en cuarentena, por ejemplo, o como perteneciente a un cierto cliente. Estas etiquetas luego pueden usarse para filtrar fuentes de componentes al construir: si estás construyendo para un cliente específico con inventario consignado, probablemente solo quieras usar lotes que estén etiquetados como pertenecientes a un cliente, o etiquetados como componentes de la casa.

Trazabilidad y visibilidad

Gracias al control de lotes, es posible el seguimiento en dos direcciones:

• Encuentre lotes de producción basados en el número de lote del fabricante/distribuidor, para que se puedan encontrar y retirar dispositivos problemáticos.
  • Encuentre el número de lote del fabricante/distribuidor basado en el número de serie de un dispositivo, para que los componentes puedan ser rastreados hasta su origen.

Gracias al control de lotes, obtienes una visibilidad completa de tu producción. Si pones una etiqueta ID Anything™ que representa una construcción en los dispositivos fabricados, al escanear esa etiqueta se producirá información completa de la construcción, con enlace a los lotes específicos de componentes utilizados en esa construcción, mostrando dónde y cuándo se compraron los componentes.

El control de lotes también ayuda con la gestión del inventario físico: si imprimes una etiqueta que contiene el código de barras ID Anything™ y lo adjuntas al empaque del componente, siempre podrás identificar inmediatamente el lote, de dónde vino y dónde se utilizó.

Desafíos de implementación

Implementar el control de lotes en pequeñas y medianas empresas de fabricación de electrónica presenta desafíos distintos, en gran parte debido a las limitaciones de recursos y la complejidad de integrar nuevos sistemas en los flujos de trabajo existentes. Estas empresas a menudo operan con presupuestos y personal limitados, haciendo que la adopción de sistemas de gestión de inventario sofisticados sea una empresa financiera y operativa significativa.

La mayoría de las empresas que fabrican electrónica no implementan el control de lotes, debido a la sobrecarga que imponen muchas soluciones de software.

Tradicionalmente, la configuración inicial de un sistema de control de lotes requería no solo una inversión financiera en software sino también en capacitación del personal. Solía requerir la entrada y seguimiento meticulosos de la información para cada lote recibido, almacenado o utilizado en la producción. Integrar el control de lotes en sistemas o procesos heredados que no fueron diseñados con tal precisión en mente podría llevar a interrupciones y una curva de aprendizaje que afecta temporalmente la productividad. Como resultado, muchas empresas que fabrican electrónica no implementan el control de lotes.

PartsBox implementa el control de lotes de manera que cause la mínima fricción. Las empresas pueden obtener los beneficios del control de lotes sin sobrecargar sus recursos o interrumpir significativamente sus operaciones.

Implementación del control de lotes en PartsBox

Al agregar stock, toda la información del lote es opcional. Puedes, pero no tienes que, ingresar información adicional, usar tus propios nombres de lotes y añadir comentarios. Incluso si no ingresas información del lote, aún obtendrás todos los beneficios, ya que se asignará automáticamente un ID de lote único y se mostrará un ID corto de 8 caracteres en todas partes.

En PartsBox, el control de lotes puede ser estricto o relajado. Cuando el control de lotes estricto está habilitado, los componentes que no tienen un lote asignado no estarán disponibles para construir. Esto significa que si tienes stock existente que no se agregó usando el control de lotes, tendrá que ser eliminado y agregado nuevamente. Con el control de lotes relajado, cualquier stock puede usarse para construir, pero la información de trazabilidad será limitada.

Además, PartsBox puede manejar las fechas de vencimiento de los lotes. Muchos componentes deben usarse antes de una fecha determinada. Se puede agregar información de vencimiento, y cuando se habilita la estricta expiración del lote, PartsBox no permitirá el uso de componentes de lotes que ya hayan vencido.

Así es como se ve la pantalla de información del lote para un solo componente:

Las secciones muestran datos del lote, datos del componente, información del pedido (de dónde proviene el componente), qué construcciones utilizaron este componente (con enlaces a información específica de la construcción) y qué meta-componentes incluyen este componente.

Cumplimiento regulatorio

El control de lotes ayuda a garantizar el cumplimiento de diversos requisitos regulatorios en distintas industrias, especialmente en sectores donde la trazabilidad y la seguridad son importantes, como las industrias farmacéutica y aeroespacial. Los organismos reguladores, incluyendo la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) en Estados Unidos, la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) en Europa y otros a nivel mundial, exigen medidas de trazabilidad y control de calidad para asegurar la seguridad y eficacia de los productos. Los sistemas de control de lotes permiten a las organizaciones rastrear el movimiento y uso de componentes o ingredientes desde su origen a través de toda la cadena de suministro hasta el producto final. Esta trazabilidad es esencial no solo para el control de calidad, sino también para realizar retiros eficientes, en caso de que se identifique un problema con un lote específico de productos. Al mantener registros detallados de cada lote, incluyendo su origen, manejo y dónde se utilizó, las empresas pueden aislar y abordar rápidamente posibles problemas.

Además, el control de lotes facilita la adherencia a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), un estándar regulatorio destinado a asegurar que los productos se produzcan y controlen de manera consistente de acuerdo con los estándares de calidad. A través del seguimiento de lotes, las empresas pueden proporcionar evidencia auditable de cumplimiento con los requisitos de GMP. Este nivel de detalle no solo apoya el cumplimiento regulatorio sino que también mejora la eficiencia operativa y la calidad del producto.

Las empresas que construyen dispositivos médicos electrónicos están sujetas a requisitos de cumplimiento regulatorio. Las startups de dispositivos médicos a menudo no se dan cuenta de que incluso sus prototipos iniciales en etapas tempranas deben construirse con trazabilidad.

Integración con otros sistemas

La información del lote se expone en la API de PartsBox, lo que hace posible la integración con otros sistemas empresariales como ERP (Planificación de Recursos Empresariales), SCM (Gestión de la Cadena de Suministro) y sistemas de gestión de calidad.