Du bygger medicinsk, rumfarts-, forsvars- eller rumelektronik, og du står til ansvar over for revisorer. Hver enhed skal spores til de partier, den brugte, og hvert parti til dets kilde. PartsBox sporer lager efter parti, serialiserer de enheder, du bygger, fanger indgående inspektion og certifikater, og hjælper med ISO 13485, AS9100, ISO 9001 eller 21 CFR Part 11.
Sporbarhed lever i et ringbind og et regneark, genopbygget manuelt før hver revision. En tilbagekaldelse betyder at søge i månedsvis af registreringer for at finde ud af, hvilke enheder der brugte et mistænkeligt parti. Inspektionsregistreringer og certifikater opbevares adskilt fra de komponenter, de dækker, så det tager lige så lang tid at bevise, hvad du modtog, som at bevise, hvad du sendte.
Hold ruller, afklippet bånd og partier som separate partier, hver med sin egen mængde, placering, omkostning og en markering for, om det kan bruges til produktion. Indstil en udløbsdato på partier, hvis komponenter har en holdbarhed, og PartsBox kan holde udløbne partier ude af byggeprocesser. Sæt et parti i karantæne, indtil det består inspektion. Serialiser hver enhed, du bygger. Spor fremad, fra et parti til hver enhed, der brugte det, og bagud, fra en enhed til hvert parti, den forbrugte, og den ordre, det kom fra. Vedhæft overensstemmelsescertifikatet, den indgående inspektionsrapport, karantæneregistreringen og testresultaterne til partiet som PDF-filer, så papirarbejdet forbliver hos de komponenter, det dækker.
Partikontrol er først og fremmest daglig lagernøjagtighed og dernæst revisionsbevis. De samme registreringer, der beviser en byggeproces over for en revisor, holder dit lager og dine omkostninger korrekte fra dag til dag, uanset om du har en formel forpligtelse eller ej.
Start på Control for partikontrol, serienumre og tovejs sporbarhed. Forsvars- og rumfartssporbarhedsbehov opfyldes normalt her. Compliance tilføjer revisionssporet, 21 CFR Part 11-funktioner til elektroniske registreringinger og NIST-godkendelsesregler for teams, der skal opfylde disse standarder.