Anda membina elektronik perubatan, aeroangkasa, pertahanan, atau angkasa, dan anda menjawab kepada juruaudit. Setiap unit mesti dikesan kepada lot yang digunakannya, dan setiap lot kepada sumbernya. PartsBox menjejaki stok mengikut lot, mensirikan unit yang anda bina, menangkap pemeriksaan dan sijil masuk, dan membantu dengan ISO 13485, AS9100, ISO 9001, atau 21 CFR Part 11.
Kebolehkesanan hidup dalam pengikat dan hamparan, dibina semula dengan tangan sebelum setiap audit. Panggilan semula bermakna mencari rekod berbulan-bulan untuk mencari unit mana yang menggunakan lot yang disyaki. Rekod pemeriksaan dan sijil disimpan berasingan daripada komponen yang diliputinya, jadi membuktikan apa yang anda terima mengambil masa yang sama seperti membuktikan apa yang anda hantar.
Simpan kekili, pita potong, dan kelompok sebagai lot berasingan, masing-masing dengan kuantiti, lokasi, kos, dan tanda sama ada ia boleh digunakan untuk pengeluaran. Tetapkan tarikh luput pada lot yang komponennya mempunyai jangka hayat, dan PartsBox boleh menjauhkan lot yang telah tamat tempoh daripada binaan. Kuarantin lot sehingga ia lulus pemeriksaan. Sirikan setiap unit yang anda bina. Jejak ke hadapan, dari lot ke setiap unit yang menggunakannya, dan ke belakang, dari unit ke setiap lot yang digunakannya dan pesanan dari mana ia datang. Lampirkan sijil pematuhan, laporan pemeriksaan masuk, rekod kuarantin, dan hasil ujian kepada lot sebagai fail PDF, supaya kertas kerja kekal dengan komponen yang diliputinya.
Kawalan lot adalah ketepatan stok harian pertama dan bukti audit kedua. Rekod yang sama yang membuktikan binaan kepada juruaudit memastikan stok dan kos anda betul dari hari ke hari, sama ada anda membawa kewajipan rasmi atau tidak.
Bermula pada Control untuk kawalan lot, nombor siri, dan kebolehkesanan dua hala. Keperluan kebolehkesanan pertahanan dan aeroangkasa biasanya dipenuhi di sini. Compliance menambah jejak audit, ciri 21 CFR Bahagian 11 untuk rekod elektronik, dan peraturan pengesahan NIST, untuk pasukan yang mesti memenuhi piawaian tersebut.