विनियमित निर्माता

आप चिकित्सा, एयरोस्पेस, रक्षा, या अंतरिक्ष इलेक्ट्रॉनिक्स बनाते हैं, और आप लेखा परीक्षकों को जवाब देते हैं। प्रत्येक इकाई को उसके द्वारा उपयोग किए गए लॉट का पता लगाना चाहिए, और प्रत्येक लॉट को उसके स्रोत का। PartsBox लॉट द्वारा स्टॉक को ट्रैक करता है, आपके द्वारा बनाई गई इकाइयों को क्रमबद्ध करता है, आने वाले निरीक्षण और प्रमाणपत्रों को कैप्चर करता है, और ISO 13485, AS9100, ISO 9001, या 21 CFR Part 11 में मदद करता है।

आमतौर पर क्या गलत होता है

ट्रैसेबिलिटी एक बाइंडर और एक स्प्रेडशीट में रहती है, जिसे प्रत्येक ऑडिट से पहले हाथ से फिर से बनाया जाता है। एक रिकॉल का मतलब है कि यह पता लगाने के लिए महीनों के रिकॉर्ड खोजना कि किन इकाइयों ने एक संदिग्ध लॉट का उपयोग किया। निरीक्षण रिकॉर्ड और प्रमाण पत्र उन पार्ट्स से अलग रखे जाते हैं जिन्हें वे कवर करते हैं, इसलिए यह साबित करने में कि आपने क्या प्राप्त किया, उतना ही समय लगता है जितना यह साबित करने में कि आपने क्या शिप किया।

PartsBox कैसे मदद करता है

रील्स, कट टेप, और बैचों को अलग लॉट के रूप में रखें, प्रत्येक की अपनी मात्रा, स्थान, लागत, और उत्पादन के लिए उपयोग करने योग्य है या नहीं, इसके लिए एक निशान के साथ। उन लॉट पर समाप्ति तिथि निर्धारित करें जिनके घटकों की शेल्फ लाइफ है, और PartsBox समाप्त हो चुके लॉट को निर्माण से बाहर रख सकता है। निरीक्षण पास होने तक एक लॉट को क्वारंटाइन करें। आपके द्वारा बनाई गई प्रत्येक इकाई को क्रमबद्ध करेंआगे ट्रेस करें, एक लॉट से लेकर उसका उपयोग करने वाली प्रत्येक इकाई तक, और पीछे, एक इकाई से लेकर उसके द्वारा खपत किए गए प्रत्येक लॉट और उस ऑर्डर तक जिससे वह आया था। अनुरूपता का प्रमाण पत्र संलग्न करें, आने वाली निरीक्षण रिपोर्ट, क्वारंटाइन रिकॉर्ड, और परीक्षण परिणामों को PDF फ़ाइलों के रूप में लॉट में संलग्न करें, ताकि कागजी कार्रवाई उन घटकों के साथ रहे जिन्हें यह कवर करता है।

लॉट नियंत्रण रोज़मर्रा की स्टॉक सटीकता पहले है और ऑडिट साक्ष्य बाद में। वही रिकॉर्ड जो एक ऑडिटर को निर्माण साबित करते हैं, आपके स्टॉक और लागत को दिन-प्रतिदिन सही रखते हैं, चाहे आप औपचारिक दायित्व निभाते हों या नहीं।

कहाँ से शुरू करें

लॉट नियंत्रण, सीरियल नंबर और दो-तरफा ट्रैसेबिलिटी के लिए Control पर शुरू करें। रक्षा और एयरोस्पेस ट्रैसेबिलिटी की ज़रूरतें आमतौर पर यहाँ पूरी होती हैं। Compliance इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड के लिए audit trail, 21 CFR Part 11 features, और NIST authentication rules जोड़ता है, उन टीमों के लिए जिन्हें उन मानकों को पूरा करना होगा।

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