Kirjausketju
Joillakin toimialoilla on lakisääteinen velvollisuus pitää muuttumatonta kirjaa jokaisesta tietoihinsa tehdystä muutoksesta. Yhdysvaltain FDA:n Title 21 CFR Part 11 on tunnetuin esimerkki, mutta tarve on laajempi: kuka tahansa, jonka on osoitettava, kuka muutti mitä ja milloin, hyötyy kirjausketjusta, jota ei voi peukaloida.
PartsBox tallentaa sellaisen automaattisesti. Jokaisesta tietokannan muutoksesta tulee tarkastusmerkintä, eikä merkintöjä voi muokata tai poistaa. Jokainen tallentaa:
- Aikaleima — milloin muutos tapahtui
- Käyttäjä — tili, joka teki sen
- Toiminto — luo, päivitä tai poista
- Tietue — muuttuneen kohteen tyyppi ja tunnus
- Muutokset — vanhat ja uudet arvot
Joten missä tahansa vaiheessa voit nähdä tarkalleen, miten tietokanta saavutti nykyisen tilansa, askel askeleelta, ja nimi jokaisen askeleen kohdalla.
Varastohistorian yli
PartsBox pitää kaikissa tilauksissa pysyvää varastohistoriaa: varastotapahtumat kirjataan, eikä vanhoja merkintöjä voi muokata, koska takautuvat muutokset ovat tapa, jolla varastot etääntyvät todellisuudesta. Tarkastusketju laajentaa tämän järjestelmän varastosta kaikkeen. Osan uudelleennimeäminen, BOM-rivin muuttaminen, säilytyspaikan muokkaaminen, asetuksen säätäminen — jokaisesta tulee merkintä, jossa vanha ja uusi arvo ovat vierekkäin. Mikään tietokannassa ei muutu jättämättä tietuetta.
Vienti ja allekirjoitus
Tarkastusketju viedään vakiomuodossa, ja vienti voidaan allekirjoittaa kryptografisesti. Allekirjoitettu vienti on todiste: tarkastaja voi varmistaa, ettei sitä ole muutettu sen jälkeen, kun PartsBox tuotti sen. Yhdessä muuttumaton ketju ja allekirjoitettu vienti ovat sitä, mitä säännelty valmistaja tarvitsee osoittaakseen tietueiden eheyden — ja yhdistettynä erähallintaan ja jäljitettävyyteen, ne kattavat kirjanpitokysymykset, joita tarkastus todella kysyy.
Auditointiloki on Compliance-suunnitelmassa. Jos se on ainoa asia, jota tarvitset kyseisestä suunnitelmasta, ota yhteyttä.