Você constrói eletrônicos médicos, aeroespaciais, de defesa ou espaciais, e responde a auditores. Cada unidade deve rastrear até os lotes que usou, e cada lote até sua fonte. O PartsBox rastreia o estoque por lote, serializa as unidades que você constrói, captura a inspeção de entrada e certificados, e ajuda com ISO 13485, AS9100, ISO 9001 ou 21 CFR Part 11.
A rastreabilidade vive em um fichário e uma planilha, reconstruída à mão antes de cada auditoria. Um recall significa pesquisar meses de registros para encontrar quais unidades usaram um lote suspeito. Registros de inspeção e certificados são armazenados separadamente dos componentes que cobrem, portanto, provar o que você recebeu leva tanto tempo quanto provar o que você enviou.
Mantenha rolos, fitas cortadas e lotes como lotes separados, cada um com sua própria quantidade, localização, custo e uma marcação se é utilizável para produção. Defina uma data de validade em lotes cujos componentes têm vida útil, e o PartsBox pode manter lotes expirados fora das montagens. Coloque um lote em quarentena até que passe na inspeção. Serialize cada unidade que você montar. Rastreie para frente, de um lote para cada unidade que o usou, e para trás, de uma unidade para cada lote que consumiu e o pedido de onde veio. Anexe o certificado de conformidade, o relatório de inspeção de recebimento, o registro de quarentena e os resultados dos testes ao lote como arquivos PDF, para que a papelada fique com os componentes que ela cobre.
O controle de lote é, em primeiro lugar, a precisão diária do estoque e, em segundo lugar, a evidência de auditoria. Os mesmos registros que provam uma montagem para um auditor mantêm seu estoque e custos corretos no dia a dia, quer você tenha ou não uma obrigação formal.
Comece no Control para controle de lote, números de série e rastreabilidade bidirecional. As necessidades de rastreabilidade de defesa e aeroespacial geralmente são atendidas aqui. O Compliance adiciona a trilha de auditoria, recursos 21 CFR Parte 11 para registros eletrônicos e regras de autenticação NIST, para equipes que devem atender a esses padrões.