Rastreabilidade Usando Controle de Lotes na Fabricação de Eletrônicos

O que é um lote?

Um "lote" de componentes representa um lote de componentes, obtido de uma única fonte, idêntico em todos os aspectos. Sem o controle de lotes, todo o estoque de um determinado componente no seu inventário é considerado idêntico, então, ao usar componentes para construção, não fica claro de onde os componentes vieram, ou quanto custaram. Em caso de problema, também não é possível determinar onde os componentes problemáticos foram usados. Em outras palavras, sem o controle de lotes, você pode pensar no seu estoque como um fluido: você pode adicionar a ele e remover dele, mas é impossível dizer o que está removendo, apenas a quantidade é conhecida.

Um exemplo real de controle de lote

Vamos olhar para um exemplo. Você compra um carretel de 5000 componentes, digamos, capacitores de 10µF, e os armazena no local A1, depois compra outro carretel de 5000 componentes e coloca esse segundo carretel no mesmo local. Agora você tem um total de 10.000 capacitores de 10µF. Sem o controle de lotes, isso é tudo o que você sabe: a quantidade total em um local de armazenamento. Você não sabe se isso está em um único carretel, vários carretéis ou pedaços de fita cortada. Com o controle de lotes, no entanto, você sabe que, embora o total seja de fato 10.000 componentes, você tem dois lotes de 5.000 componentes cada. Você também sabe onde e quando cada lote foi pedido.

Sempre que você montar algo usando esses componentes, você indicará qual lote está usando, para que o software possa acompanhar a quantidade restante em cada carretel, bem como lembrar quais componentes entraram em uma montagem específica. Isso fornece rastreabilidade completa: de pedidos a dispositivos fabricados e de dispositivos fabricados de volta a pedidos.

Isso não é útil apenas para rastreabilidade. Se você trabalha com um fabricante contratado, provavelmente enviará alguns componentes em carretéis para eles. Se você marcar os lotes correspondentes a esses carretéis enviados, você poderá facilmente dizer o que está fisicamente disponível localmente no local e o que foi enviado para outro lugar. A quantidade total para aquele capacitor de 10µF ainda pode ser 10.000, mas se você enviou um carretel para o seu CM/EMS, apenas 5.000 são utilizáveis localmente.

Com o controle de lotes, toda vez que você adiciona estoque, as informações do lote são armazenadas junto com ele. Você pode adicionar uma descrição, informações de data de validade e comentários adicionais. Você também pode adicionar tags: marcando o lote como estando em quarentena, por exemplo, ou como pertencente a um determinado cliente. Essas tags podem então ser usadas para filtrar fontes de componentes na montagem: se você está montando para um cliente específico com inventário consignado, provavelmente deseja usar apenas lotes que estão marcados como pertencentes a um cliente, ou marcados como componentes da casa.

Rastreabilidade e visibilidade

Graças ao controle de lotes, o rastreamento é possível em duas direções:

• Encontre lotes de produção com base no número de lote do fabricante/distribuidor, para que dispositivos problemáticos possam ser encontrados e recolhidos.
  • Encontre o número de lote do fabricante/distribuidor com base no número de série do dispositivo, para que os componentes possam ser rastreados até sua origem.

Graças ao controle de lotes, você ganha total visibilidade em sua produção. Se você colocar um rótulo ID Anything™ representando uma construção em dispositivos fabricados, a digitalização desse rótulo produzirá informações completas de construção, com link para lotes específicos de componentes usados na construção, mostrando onde e quando os componentes foram comprados.

O controle de lote também ajuda a gerenciar o inventário físico: se você imprimir um rótulo contendo o código de barras ID Anything™ e anexá-lo à embalagem do componente, você sempre será capaz de identificar imediatamente o lote, de onde veio e onde foi usado.

Desafios de implementação

Implementar controle de lotes em pequenas e médias empresas de fabricação de eletrônicos apresenta desafios distintos, em grande parte devido às restrições de recursos e à complexidade de integrar novos sistemas em fluxos de trabalho existentes. Essas empresas muitas vezes operam com orçamentos e equipes limitados, tornando a adoção de sistemas sofisticados de gerenciamento de estoque um empreendimento financeiro e operacional significativo.

A maioria das empresas de fabricação de eletrônicos não implementa o controle de lotes, devido à sobrecarga que muitas soluções de software impõem.

Tradicionalmente, a configuração inicial de um sistema de controle de lotes exigia não apenas um investimento financeiro em software, mas também em treinamento de pessoal. Costumava exigir entrada e rastreamento meticulosos de informações para cada lote recebido, armazenado ou usado na produção. Integrar o controle de lotes em sistemas ou processos legados que não foram projetados com tal precisão em mente poderia levar a interrupções e uma curva de aprendizado que afeta temporariamente a produtividade. Como resultado, muitas empresas de fabricação de eletrônicos não implementam o controle de lotes.

O PartsBox implementa o controle de lotes de forma a causar o mínimo de atrito. As empresas podem obter os benefícios do controle de lotes sem sobrecarregar seus recursos ou interromper significativamente suas operações.

Implementação do controle de lotes no PartsBox

Ao adicionar estoque, todas as informações do lote são opcionais. Você pode, mas não precisa, inserir informações adicionais, usar seus próprios nomes de lote e adicionar comentários. Mesmo que você não insira nenhuma informação do lote, você ainda obterá todos os benefícios, pois um ID de lote único será automaticamente atribuído e um ID curto de 8 caracteres será mostrado em todos os lugares.

No PartsBox, o controle de lotes pode ser estrito ou relaxado. Quando o controle de lotes estrito está ativado, componentes que não têm um lote atribuído não estarão disponíveis para montagem. Isso significa que, se você tem estoque existente que não foi adicionado usando o controle de lotes, ele terá que ser removido e adicionado novamente. Com o controle de lotes relaxado, qualquer estoque pode ser usado para montagem, mas as informações de rastreabilidade serão limitadas.

Além disso, o PartsBox pode lidar com datas de validade do lote. Muitos componentes têm que ser usados antes de uma certa data. As informações de validade podem ser adicionadas, e quando a expiração estrita do lote está habilitada, o PartsBox não permitirá o uso de componentes de lotes que já expiraram.

É assim que a tela de informações do lote se parece para um único componente:

As seções mostram dados do lote, dados do componente, informações do pedido (de onde veio o componente), quais construções usaram este componente (com links para informações específicas de construção) e quais meta-componentes resultantes incluem este componente.

Conformidade regulatória

O controle de lotes ajuda a garantir a conformidade com vários requisitos regulatórios em setores, particularmente em setores onde a rastreabilidade e a segurança são importantes, como as indústrias farmacêutica e aeroespacial. Órgãos reguladores, incluindo a FDA (Food and Drug Administration) nos Estados Unidos, EMA (Agência Europeia de Medicamentos) na Europa e outros globalmente, exigem medidas de rastreabilidade e controle de qualidade para garantir a segurança e eficácia dos produtos. Sistemas de controle de lotes permitem que as organizações rastreiem o movimento e uso de componentes ou ingredientes desde sua origem através de toda a cadeia de suprimentos até o produto final. Essa rastreabilidade é essencial não apenas para o controle de qualidade, mas também para realizar recalls eficientes, caso um problema seja identificado com um lote específico de produtos. Ao manter registros detalhados de cada lote, incluindo sua origem, manuseio e onde foi usado, as empresas podem isolar e resolver rapidamente possíveis problemas.

Além disso, o controle de lote facilita a aderência às Boas Práticas de Fabricação (GMP), um padrão regulatório destinado a garantir que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade. Através do rastreamento de lote, as empresas podem fornecer evidências auditáveis de conformidade com os requisitos do GMP. Esse nível de detalhe não apenas suporta a conformidade regulatória, mas também melhora a eficiência operacional e a qualidade do produto.

Empresas que fabricam dispositivos médicos eletrônicos estão sujeitas a requisitos de conformidade regulatória. Startups de dispositivos médicos muitas vezes não percebem que até mesmo seus protótipos iniciais em estágio inicial devem ser construídos com rastreabilidade.

Integração com outros sistemas

As informações do lote são expostas na API do PartsBox, o que torna possível a integração com outros sistemas empresariais como ERP (Planejamento de Recursos Empresariais), SCM (Gerenciamento da Cadeia de Suprimentos) e sistemas de gestão de qualidade.