Cumplimiento de REACH en la fabricación de electrónica

REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas) es una regulación de la Unión Europea (UE) que tiene como objetivo proteger la salud humana y el medio ambiente de los riesgos que plantean las sustancias químicas. Se aplica a todas las sustancias químicas, incluidas las utilizadas en la fabricación de componentes electrónicos. En este artículo, exploraremos qué significa el cumplimiento de REACH para la industria electrónica y responderemos algunas preguntas comunes.

¿Qué es REACH?

REACH es una regulación de la Unión Europea, adoptada para mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente de los riesgos que pueden presentar los productos químicos, al tiempo que mejora la competitividad de la industria química de la UE. También promueve métodos alternativos para la evaluación de peligros de sustancias con el fin de reducir el número de pruebas en animales.

Bajo REACH, las empresas deben identificar y gestionar los riesgos vinculados a las sustancias que fabrican y comercializan en la UE. Deben demostrar a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) cómo se puede usar la sustancia de manera segura, y deben comunicar las medidas de gestión de riesgos a los usuarios.

REACH afecta a toda la cadena de suministro, desde los proveedores de materias primas hasta los fabricantes de componentes y los ensambladores de productos finales. Cada entidad en la cadena de suministro debe asegurarse de que las sustancias que utilizan estén registradas y evaluadas de acuerdo con los requisitos de REACH. Esto a menudo implica una estrecha colaboración y comunicación entre proveedores y fabricantes para garantizar el cumplimiento.

¿Por qué es importante REACH para los fabricantes de electrónica?

Muchos de los productos químicos utilizados en la fabricación de electrónica, como solventes, retardantes de llama y plastificantes, están bajo el alcance de REACH. Los fabricantes de electrónica que quieran vender sus productos en el mercado de la UE deben asegurarse de que sus productos cumplan con REACH.

El incumplimiento de REACH puede llevar a consecuencias graves, incluidas multas, retiros de productos y daños a la reputación. Por lo tanto, es crucial que los fabricantes de electrónica comprendan y cumplan con los requisitos de REACH.

¿Cuáles son los requisitos clave de REACH?

  1. Registro: Las empresas deben registrar los productos químicos que fabrican o importan a la UE en cantidades de una tonelada o más por año. El registro incluye la presentación de un expediente técnico y, para cantidades de 10 toneladas o más, un informe de seguridad química.
  2. Evaluación: La ECHA y los Estados miembros de la UE evalúan la información presentada por las empresas para identificar si existen riesgos para la salud humana o el medio ambiente.
  3. Autorización: Las sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) requieren una autorización para su uso y comercialización. La lista de SVHC se actualiza regularmente e incluye sustancias que son carcinógenas, mutagénicas, tóxicas para la reproducción o persistentes en el medio ambiente.
  4. Restricción: Si se identifica un riesgo que necesita ser abordado a nivel de la UE, se pueden imponer restricciones. Estas restricciones pueden limitar o prohibir la fabricación, comercialización o uso de una sustancia.

¿Cuáles son las sustancias extremadamente preocupantes (SVHC)?

Los SVHC son productos químicos que tienen efectos graves y a menudo irreversibles en la salud humana y el medio ambiente. Incluyen:

  • Carcinógenos (sustancias que causan cáncer) - Mutágenos (sustancias que causan mutaciones) - Sustancias reprotoxicas (sustancias tóxicas para la reproducción) - Sustancias persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT) - Sustancias muy persistentes y muy bioacumulativas (vPvB) - Sustancias de preocupación equivalente, como los disruptores endocrinos

La lista de SVHC se actualiza dos veces al año. Una vez que una sustancia se identifica como un SVHC, se agrega a la Lista de Candidatos, que es un primer paso hacia una posible restricción o autorización.

¿Qué sustancias están cubiertas por REACH?

REACH cubre todas las sustancias químicas, ya sean fabricadas, importadas o utilizadas en la UE. Esto incluye sustancias en mezclas y artículos (productos). En el contexto de la fabricación de electrónica, esto significa que todos los productos químicos utilizados en el proceso de producción, así como los presentes en el producto final, deben cumplir con REACH.

¿Cómo afecta REACH a los importadores de componentes electrónicos?

Los importadores de componentes electrónicos en la UE deben asegurarse de que las sustancias en sus productos estén registradas en la ECHA. Esto puede implicar trabajar con proveedores para obtener la información necesaria y asegurarse de que las sustancias se utilicen de manera segura. Los importadores también deben comunicar información sobre el uso seguro a lo largo de la cadena de suministro.

¿Cuáles son las sanciones por incumplimiento de REACH?

Las sanciones por incumplimiento de REACH pueden variar según el estado miembro, pero generalmente incluyen multas y restricciones en el acceso al mercado. En casos graves, las empresas pueden verse obligadas a retirar productos no conformes del mercado. Por lo tanto, garantizar el cumplimiento es fundamental para mantener el acceso al mercado y evitar sanciones financieras.

¿Cómo pueden los fabricantes de electrónica asegurar el cumplimiento de REACH?

  1. Conoce tus sustancias: Identifica todas las sustancias químicas utilizadas en tus productos y procesos. Esto incluye no solo las materias primas, sino también cualquier aditivo, catalizador o intermediario.
  2. Verifica el estado REACH de tus sustancias: Verifica si tus sustancias están en la Lista de Candidatos de SVHC o están sujetas a autorización o restricción.
  3. Comunícate con tus proveedores: Solicita información de cumplimiento de REACH a tus proveedores. Ellos deben proporcionarte hojas de datos de seguridad (SDS) y otra información necesaria.
  4. Registra tus sustancias: Si fabricas o importas una sustancia en cantidades de una tonelada o más por año, debes registrarla en la ECHA.
  5. Mantente actualizado: La lista de SVHC y los requisitos de REACH pueden cambiar con el tiempo. Mantente informado sobre cualquier actualización y adapta tu estrategia de cumplimiento en consecuencia.
  6. Documenta tu cumplimiento: Mantén registros de tus esfuerzos de cumplimiento de REACH, incluidos inventarios de sustancias, SDS y comunicación con proveedores y clientes.

¿Cuál es la relación entre REACH y RoHS?

REACH y RoHS (Restricción de Sustancias Peligrosas) son regulaciones de la UE destinadas a proteger la salud humana y el medio ambiente de sustancias peligrosas. Mientras que REACH cubre todas las sustancias químicas, RoHS se dirige específicamente a sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos. El cumplimiento de ambas regulaciones es esencial para los fabricantes de electrónica.

¿Cuáles son los desafíos del cumplimiento de REACH para los fabricantes de componentes electrónicos?

  1. Cadenas de suministro complejas: Los productos electrónicos a menudo tienen cadenas de suministro complejas con muchos niveles de proveedores. Obtener información de cumplimiento de REACH de todos los proveedores puede ser un desafío.
  2. Requisitos cambiantes: La lista de SVHC y los requisitos de REACH están sujetos a cambios. Mantenerse al día con estos cambios y adaptar las estrategias de cumplimiento puede ser difícil.
  3. Sustitución de sustancias: Si una sustancia se identifica como un SVHC o está sujeta a restricciones, encontrar un sustituto adecuado puede ser un desafío. El sustituto debe cumplir con los requisitos técnicos y de REACH.
  4. Costo de cumplimiento: El cumplimiento de REACH puede ser costoso, especialmente para pequeñas y medianas empresas. Los costos pueden incluir el registro de sustancias, pruebas y sustitución.

¿Cómo puede PartsBox ayudar con el cumplimiento de REACH?

PartsBox puede ayudar a los fabricantes de electrónica a gestionar el cumplimiento de REACH proporcionando herramientas para rastrear y gestionar sustancias químicas. Esto incluye:

  1. Gestión de Inventario: Llevar un registro de todas las sustancias utilizadas en el proceso de fabricación y presentes en el producto final.
  2. Información del Proveedor: Almacenar y gestionar la información obtenida de los proveedores sobre las propiedades, usos y manejo seguro de las sustancias.
  3. Seguimiento de Cumplimiento: Monitorear el cumplimiento con los requisitos de REACH y actualizar las prácticas según sea necesario.
  4. Documentación: Almacenar y gestionar la documentación relacionada con el cumplimiento de REACH, incluidos los expedientes de registro y las hojas de datos de seguridad.

Conclusión

El cumplimiento de REACH es un tema crítico para los fabricantes de electrónica que desean vender sus productos en el mercado de la UE. Requiere comprender los requisitos de REACH, identificar las sustancias químicas en sus productos y asegurarse de que estas sustancias estén registradas, autorizadas o restringidas según sea necesario.

Aunque el cumplimiento de REACH puede ser un desafío, especialmente para cadenas de suministro de electrónica complejas, herramientas como PartsBox pueden ayudar. Al proporcionar un sistema central para rastrear sustancias, gestionar proveedores y reportar sobre el cumplimiento, PartsBox puede simplificar el proceso de cumplimiento de REACH para los fabricantes de electrónica.

Recuerda, el cumplimiento de REACH no es un esfuerzo único, sino un proceso continuo. Al mantenerse informado sobre los requisitos de REACH, comunicarse con sus proveedores y documentar sus esfuerzos de cumplimiento, puede asegurarse de que sus productos electrónicos cumplan con los más altos estándares de seguridad y responsabilidad ambiental.