Cumplimiento REACH en la Fabricación de Electrónica

REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas) es un reglamento de la Unión Europea (UE) que tiene como objetivo proteger la salud humana y el medio ambiente de los riesgos que plantean las sustancias químicas. Se aplica a todas las sustancias químicas, incluidas las utilizadas en la fabricación de productos electrónicos. En este artículo, exploraremos qué significa el cumplimiento de REACH para la industria electrónica y responderemos algunas preguntas comunes.

¿Qué es REACH?

REACH es un reglamento de la Unión Europea, adoptado para mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente contra los riesgos que pueden plantear los productos químicos, al tiempo que mejora la competitividad de la industria química de la UE. También promueve métodos alternativos para la evaluación de peligros de las sustancias con el fin de reducir el número de ensayos en animales.

Según REACH, las empresas deben identificar y gestionar los riesgos vinculados a las sustancias que fabrican y comercializan en la UE. Deben demostrar a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) cómo se puede utilizar la sustancia de forma segura y deben comunicar las medidas de gestión de riesgos a los usuarios.

REACH afecta a toda la cadena de suministro, desde los proveedores de materias primas hasta los fabricantes de componentes y los ensambladores de productos finales. Cada entidad en la cadena de suministro debe asegurarse de que las sustancias que utilizan estén registradas y evaluadas de acuerdo con los requisitos de REACH. Esto a menudo implica una estrecha colaboración y comunicación entre proveedores y fabricantes para garantizar el cumplimiento.

¿Por qué es importante REACH para los fabricantes de electrónica?

Muchos de los productos químicos utilizados en la fabricación de electrónica, como disolventes, retardantes de llama y plastificantes, caen bajo el alcance de REACH. Los fabricantes de electrónica que desean vender sus productos en el mercado de la UE deben asegurarse de que sus productos cumplan con REACH.

El incumplimiento de REACH puede llevar a consecuencias graves, incluyendo multas, retiros de productos y daños a la reputación. Por lo tanto, es crucial para los fabricantes de electrónica entender y adherirse a los requisitos de REACH.

¿Cuáles son los requisitos clave de REACH?

  1. Registro: Las empresas deben registrar los productos químicos que fabrican o importan en la UE en cantidades de una tonelada o más por año. El registro incluye la presentación de un expediente técnico y, para cantidades de 10 toneladas o más, un informe de seguridad química.
  2. Evaluación: La ECHA y los Estados miembros de la UE evalúan la información presentada por las empresas para identificar si existen riesgos para la salud humana o el medio ambiente.
  3. Autorización: Las sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) requieren una autorización para su uso y comercialización. La lista de SVHC se actualiza regularmente e incluye sustancias que son cancerígenas, mutágenas, tóxicas para la reproducción o persistentes en el medio ambiente.
  4. Restricción: Si se identifica un riesgo que necesita ser abordado a nivel de toda la UE, se pueden establecer restricciones. Estas restricciones pueden limitar o prohibir la fabricación, la comercialización o el uso de una sustancia.

¿Qué son las sustancias extremadamente preocupantes (SVHC)?

Las SVHC son sustancias químicas que tienen efectos graves y a menudo irreversibles en la salud humana y el medio ambiente. Incluyen:

  • Carcinógenos (sustancias que causan cáncer)
  • Mutágenos (sustancias que causan mutaciones)
  • Sustancias reprotóxicas (sustancias tóxicas para la reproducción)
  • Sustancias persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT)
  • Sustancias muy persistentes y muy bioacumulables (vPvB)
  • Sustancias de preocupación equivalente, como los disruptores endocrinos

La lista de SVHC se actualiza dos veces al año. Una vez que una sustancia se identifica como SVHC, se agrega a la Lista de Candidatos, que es un primer paso hacia una posible restricción o autorización.

¿Qué Sustancias están Cubiertas por REACH?

REACH cubre todas las sustancias químicas, ya sean fabricadas, importadas o utilizadas en la UE. Esto incluye sustancias en mezclas y artículos (productos). En el contexto de la fabricación de electrónica, esto significa que todos los productos químicos utilizados en el proceso de producción, así como los presentes en el producto final, deben cumplir con REACH.

¿Cómo afecta REACH a los importadores de componentes electrónicos?

Los importadores de componentes electrónicos en la UE deben asegurarse de que las sustancias en sus productos estén registradas en la ECHA. Esto puede implicar trabajar con proveedores para obtener la información necesaria y garantizar que las sustancias se utilicen de manera segura. Los importadores también deben comunicar información sobre el uso seguro a lo largo de la cadena de suministro.

¿Cuáles son las Sanciones por Incumplimiento con REACH?

Las sanciones por incumplimiento de REACH pueden variar según el estado miembro, pero generalmente incluyen multas y restricciones en el acceso al mercado. En casos graves, se puede exigir a las empresas que retiren del mercado los productos que no cumplan con la normativa. Garantizar el cumplimiento es, por lo tanto, crítico para mantener el acceso al mercado y evitar sanciones financieras.

¿Cómo pueden los fabricantes de electrónica asegurar el cumplimiento de REACH?

  1. Conozca sus sustancias: Identifique todas las sustancias químicas utilizadas en sus productos y procesos. Esto incluye no solo las materias primas, sino también cualquier aditivo, catalizador o intermedio.
  2. Verifique el estado REACH de sus sustancias: Verifique si sus sustancias están en la Lista de Candidatos de SVHC o sujetas a autorización o restricción.
  3. Comuníquese con sus proveedores: Solicite información de cumplimiento REACH a sus proveedores. Deben proporcionarle hojas de datos de seguridad (SDS) y otra información necesaria.
  4. Registre sus sustancias: Si fabrica o importa una sustancia en cantidades de una tonelada o más por año, debe registrarla en la ECHA.
  5. Manténgase actualizado: La lista de SVHC y los requisitos de REACH pueden cambiar con el tiempo. Manténgase informado sobre cualquier actualización y adapte su estrategia de cumplimiento en consecuencia.
  6. Documente su cumplimiento: Mantenga registros de sus esfuerzos de cumplimiento de REACH, incluidos inventarios de sustancias, Fichas de Datos de Seguridad (SDS) y comunicación con proveedores y clientes.

¿Cuál es la relación entre REACH y RoHS?

REACH y RoHS (Restricción de Sustancias Peligrosas) son regulaciones de la UE destinadas a proteger la salud humana y el medio ambiente de sustancias peligrosas. Mientras que REACH cubre todas las sustancias químicas, RoHS se dirige específicamente a sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos. El cumplimiento de ambas regulaciones es esencial para los fabricantes de electrónica.

¿Cuáles son los desafíos del cumplimiento de REACH para los fabricantes de electrónica?

  1. Cadenas de suministro complejas: Los productos electrónicos a menudo tienen cadenas de suministro complejas con muchos niveles de proveedores. Obtener información de cumplimiento REACH de todos los proveedores puede ser un desafío.
  2. Requisitos cambiantes: La lista de SVHC y los requisitos de REACH están sujetos a cambios. Mantenerse al día con estos cambios y adaptar las estrategias de cumplimiento puede ser difícil.
  3. Sustitución de sustancias: Si una sustancia se identifica como SVHC o está sujeta a restricciones, encontrar un sustituto adecuado puede ser un desafío. El sustituto debe cumplir con los requisitos técnicos y REACH.
  4. Costo de cumplimiento: El cumplimiento de REACH puede ser costoso, especialmente para pequeñas y medianas empresas. Los costos pueden incluir el registro de sustancias, pruebas y sustitución.

¿Cómo Puede Ayudar PartsBox con el Cumplimiento de REACH?

PartsBox puede ayudar a los fabricantes de electrónica a gestionar el cumplimiento de REACH proporcionando herramientas para el seguimiento y gestión de sustancias químicas. Esto incluye:

  1. Gestión de Inventario: Mantener un registro de todas las sustancias utilizadas en el proceso de fabricación y presentes en el producto final.
  2. Información del proveedor: Almacenar y gestionar información obtenida de proveedores sobre las propiedades, usos y manejo seguro de sustancias.
  3. Seguimiento de Cumplimiento: Monitoreo del cumplimiento de los requisitos REACH y actualización de las prácticas según sea necesario.
  4. Documentación: Almacenamiento y gestión de documentación relacionada con el cumplimiento de REACH, incluidos los expedientes de registro y las hojas de datos de seguridad.

Conclusión

El cumplimiento de REACH es un tema crítico para los fabricantes de electrónica que desean vender sus productos en el mercado de la UE. Requiere comprender los requisitos de REACH, identificar las sustancias químicas en sus productos y garantizar que estas sustancias estén registradas, autorizadas o restringidas según sea necesario.

Si bien el cumplimiento de REACH puede ser un desafío, especialmente para cadenas de suministro de electrónica complejas, herramientas como PartsBox pueden ayudar. Al proporcionar un sistema central para rastrear sustancias, gestionar proveedores e informar sobre el cumplimiento, PartsBox puede simplificar el proceso de cumplimiento de REACH para los fabricantes de electrónica.

Recuerde, el cumplimiento de REACH no es un esfuerzo único, sino un proceso continuo. Al mantenerse informado sobre los requisitos de REACH, comunicarse con sus proveedores y documentar sus esfuerzos de cumplimiento, puede asegurarse de que sus productos electrónicos cumplan con los más altos estándares de seguridad y responsabilidad ambiental.