電子機器製造におけるREACHコンプライアンス

REACH(化学物質の登録、評価、認可および制限)は、化学物質が引き起こすリスクから人間の健康と環境を保護することを目的とした欧州連合(EU)の規制です。これは、電子機器製造で使用されるすべての化学物質にも適用されます。この記事では、電子機器業界におけるREACHコンプライアンスの意味と、いくつかの一般的な質問に答えます。

REACHとは何ですか?

REACHは、化学物質が引き起こすリスクから人間の健康と環境を保護するために採用された欧州連合の規制です。EUの化学産業の競争力を高めることも目的としています。また、動物実験の数を減らすために、物質の危険性評価の代替方法を促進します。

REACHの下では、企業はEUで製造および市場に出す物質に関連するリスクを特定し、管理する必要があります。彼らは、物質がどのように安全に使用できるかを欧州化学品庁(ECHA)に示し、リスク管理措置をユーザーに伝達しなければなりません。

REACHは、原材料供給業者から部品メーカー、最終製品の組み立て業者まで、サプライチェーン全体に影響を与えます。サプライチェーンの各エンティティは、使用する物質がREACHの要件に従って登録および評価されていることを確認する必要があります。これには、サプライヤーとメーカーの間の緊密な協力とコミュニケーションが必要です。

電子機器メーカーにとってREACHが重要な理由は何ですか?

溶剤、難燃剤、可塑剤など、電子機器製造で使用される多くの化学物質はREACHの範囲内にあります。EU市場で製品を販売したい電子機器メーカーは、製品がREACHに準拠していることを確認する必要があります。

REACHに準拠しない場合、罰金、製品のリコール、評判の損失などの深刻な結果を招く可能性があります。したがって、電子機器メーカーはREACHの要件を理解し、遵守することが重要です。

REACHの主要な要件は何ですか?

  1. 登録: 企業は、EUに年間1トン以上製造または輸入する化学物質を登録する必要があります。登録には技術書類の提出が含まれ、10トン以上の場合は化学安全報告書も必要です。
  2. 評価: ECHAおよびEU加盟国は、企業が提出した情報を評価し、人間の健康や環境にリスクがあるかどうかを特定します。
  3. 認可: 高懸念物質(SVHC)は、その使用および市場への投入に対して認可が必要です。SVHCのリストは定期的に更新され、発がん性、変異原性、生殖毒性、または環境中での持続性のある物質が含まれます。
  4. 制限: EU全体で対処する必要があるリスクが特定された場合、制限が設けられることがあります。これらの制限は、物質の製造、市場への投入、または使用を制限または禁止することができます。

高懸念物質(SVHC)とは何ですか?

SVHCは、人間の健康や環境に深刻でしばしば不可逆的な影響を与える化学物質です。これには以下が含まれます:

  • 発がん性物質(がんを引き起こす物質)
  • 変異原(突然変異を引き起こす物質)
  • 生殖毒性物質(生殖に有害な物質)
  • 持続性、生物蓄積性および毒性(PBT)物質
  • 非常に持続性および非常に生物蓄積性(vPvB)物質
  • 内分泌かく乱物質などの同等の懸念物質

SVHCのリストは年に2回更新されます。物質がSVHCとして特定されると、候補リストに追加され、これは潜在的な制限または認可への第一歩です。

REACHで対象となる物質は何ですか?

REACHは、EUで製造、輸入、または使用されるすべての化学物質を対象としています。これには、混合物や製品(製品)内の物質も含まれます。電子機器製造の文脈では、製造プロセスで使用されるすべての化学物質、および最終製品に含まれる化学物質がREACHに準拠している必要があります。

電子部品の輸入業者にREACHはどのように影響しますか?

EUへの電子部品の輸入業者は、製品内の物質がECHAに登録されていることを確認する必要があります。これには、必要な情報を取得するためにサプライヤーと協力し、物質が安全に使用されていることを確認することが含まれます。輸入業者はまた、サプライチェーン全体に安全な使用に関する情報を伝達する必要があります。

REACHに準拠しない場合の罰則は何ですか?

REACHに準拠しない場合の罰則は加盟国によって異なりますが、一般的には罰金や市場アクセスの制限が含まれます。深刻な場合、企業は非準拠製品を市場から撤退させる必要があるかもしれません。したがって、コンプライアンスを確保することは、市場アクセスを維持し、財政的な罰則を回避するために重要です。

電子機器メーカーはどのようにしてREACHコンプライアンスを確保できますか?

  1. 物質を知る: 製品やプロセスで使用されるすべての化学物質を特定します。これには、原材料だけでなく、添加剤、触媒、中間体も含まれます。
  2. 物質のREACHステータスを確認する: 物質がSVHCの候補リストにあるか、認可または制限の対象となっているかを確認します。
  3. サプライヤーとコミュニケーションを取る: サプライヤーからREACHコンプライアンス情報を要求します。彼らは安全データシート(SDS)およびその他の必要な情報を提供する必要があります。
  4. 物質を登録する: 年間1トン以上の量で物質を製造または輸入する場合は、ECHAに登録する必要があります。
  5. 最新情報を保持する: SVHCのリストおよびREACHの要件は時間とともに変わる可能性があります。更新情報を把握し、コンプライアンス戦略を適応させます。
  6. コンプライアンスを文書化する: REACHコンプライアンスの取り組みの記録を保持し、物質の在庫、SDS、およびサプライヤーや顧客とのコミュニケーションを含めます。

REACHとRoHSの関係は何ですか?

REACHとRoHS(有害物質の制限)は、どちらも有害物質から人間の健康と環境を保護することを目的としたEU規制です。REACHはすべての化学物質を対象としていますが、RoHSは特に電気および電子機器の有害物質を対象としています。両方の規制に準拠することは、電子機器メーカーにとって不可欠です。

電子機器メーカーにとってのREACHコンプライアンスの課題は何ですか?

  1. 複雑なサプライチェーン: 電子機器製品は、多くのサプライヤー層を持つ複雑なサプライチェーンを持つことがよくあります。すべてのサプライヤーからREACHコンプライアンス情報を取得することは困難です。
  2. 要件の変更: SVHCのリストおよびREACHの要件は変更される可能性があります。これらの変更に対応し、コンプライアンス戦略を適応させることは困難です。
  3. 物質の代替: 物質がSVHCとして特定されたり、制限の対象となった場合、適切な代替物質を見つけることは困難です。代替物質は技術的要件とREACH要件の両方を満たす必要があります。
  4. コンプライアンスのコスト: REACHコンプライアンスは、特に中小企業にとって費用がかかる場合があります。費用には、物質の登録、試験、および代替が含まれます。

PartsBoxはREACHコンプライアンスにどのように役立ちますか?

PartsBoxは、化学物質の追跡および管理のためのツールを提供することで、電子機器メーカーがREACHコンプライアンスを管理するのを支援できます。これには以下が含まれます:

  1. 在庫管理: 製造プロセスで使用されるすべての物質および最終製品に含まれる物質を追跡します。
  2. サプライヤー情報: 物質の特性、用途、および安全な取り扱いに関するサプライヤーから得た情報を保存および管理します。
  3. コンプライアンス追跡: REACHの要件への準拠を監視し、必要に応じて実践を更新します。
  4. 文書化: 登録書類や安全データシートを含む、REACHコンプライアンスに関連する文書を保存および管理します。

結論

REACHコンプライアンスは、EU市場で製品を販売したい電子機器メーカーにとって重要な問題です。REACHの要件を理解し、製品内の化学物質を特定し、これらの物質が必要に応じて登録、認可、または制限されていることを確認する必要があります。

REACHコンプライアンスは、特に複雑な電子機器のサプライチェーンにとって挑戦的ですが、PartsBoxのようなツールが役立ちます。物質の追跡、サプライヤーの管理、およびコンプライアンスの報告を行うための中央システムを提供することで、PartsBoxは電子機器メーカーのREACHコンプライアンスプロセスを簡素化できます。

REACHコンプライアンスは一度限りの努力ではなく、継続的なプロセスであることを忘れないでください。REACHの要件について情報を得て、サプライヤーとコミュニケーションを取り、コンプライアンスの取り組みを文書化することで、電子機器製品が最高の安全性と環境責任の基準を満たすことができます。