電子機器製造におけるREACHコンプライアンス

REACH（化学物質の登録、評価、認可および制限）は、化学物質によってもたらされるリスクから人の健康と環境を保護することを目的とした欧州連合（EU）の規制です。これは、電子機器製造で使用されるものを含むすべての化学物質に適用されます。この記事では、REACHコンプライアンスがエレクトロニクス業界にとって何を意味するのかを探り、いくつかの一般的な質問に答えます。

REACHとは？

REACHは、化学物質によってもたらされる可能性のあるリスクから人の健康と環境の保護を改善すると同時に、EUの化学産業の競争力を高めるために採択された欧州連合の規則です。また、動物実験の回数を減らすために、物質の危険性評価のための代替方法も推進しています。

REACH規則の下では、企業はEU内で製造および販売する物質に関連するリスクを特定し、管理する必要があります。企業は欧州化学機関（ECHA）に対して、その物質がどのように安全に使用できるかを実証し、リスク管理措置をユーザーに伝達しなければなりません。

REACHは、原材料サプライヤーからコンポーネントメーカー、最終製品組立業者まで、サプライチェーン全体に影響を与えます。サプライチェーン内の各事業体は、使用する物質がREACHの要件に従って登録および評価されていることを確認する必要があります。これには、コンプライアンスを確保するために、サプライヤーとメーカー間の緊密な連携とコミュニケーションが必要になることがよくあります。

なぜREACHは電子機器メーカーにとって重要なのか？

溶剤、難燃剤、可塑剤など、電子機器製造で使用される化学物質の多くは、REACHの適用範囲に含まれます。EU市場で製品を販売したい電子機器メーカーは、自社製品がREACHに準拠していることを確認する必要があります。

REACHへの不適合は、罰金、製品リコール、評判の低下など、深刻な結果を招く可能性があります。したがって、電子機器メーカーにとって、REACH要件を理解し遵守することは極めて重要です。

REACHの主な要件は何ですか？

1. 登録: 企業は、年間1トン以上の量でEU内で製造または輸入する化学物質を登録する必要があります。登録には技術文書の提出が含まれ、10トン以上の量の場合は化学物質安全性報告書も含まれます。
2. 評価: ECHAとEU加盟国は、企業から提出された情報を評価し、人の健康や環境に対するリスクがあるかどうかを特定します。
3. 認可: 高懸念物質（SVHC）の使用および市場への投入には認可が必要です。SVHCのリストは定期的に更新され、発がん性、変異原性、生殖毒性、または環境残留性のある物質が含まれます。
4. 制限: EU全体で対処する必要があるリスクが特定された場合、制限を設けることができます。これらの制限により、物質の製造、市場への投入、または使用を制限または禁止することができます。

高懸念物質（SVHC）とは何ですか？

SVHCは、人の健康や環境に深刻かつ多くの場合不可逆的な影響を与える化学物質です。これらには以下が含まれます:

• 発がん性物質（がんを引き起こす物質）
• 変異原性物質（突然変異を引き起こす物質）
• 生殖毒性物質（生殖に対して有毒な物質）
• 残留性、生体蓄積性、毒性（PBT）物質
• 極めて残留性が高く、極めて生体蓄積性が高い（vPvB）物質
• 内分泌かく乱物質など、同等の懸念がある物質

SVHCのリストは年に2回更新されます。物質がSVHCとして特定されると、候補リストに追加されます。これは、潜在的な制限または認可への第一歩です。

REACHの対象となる物質とは？

REACHは、EUで製造、輸入、または使用されるすべての化学物質を対象としています。これには、混合物や成形品（製品）に含まれる物質も含まれます。エレクトロニクス製造の文脈では、これは製造プロセスで使用されるすべての化学物質、および最終製品に含まれる化学物質がREACHに準拠している必要があることを意味します。

REACH規則は電子部品の輸入業者にどのような影響を与えますか？

EUへの電子部品の輸入業者は、製品に含まれる物質がECHAに登録されていることを確認する必要があります。これには、サプライヤーと協力して必要な情報を入手し、物質が安全に使用されていることを確認することが含まれる場合があります。輸入業者はまた、サプライチェーンの下流に安全な使用に関する情報を伝達する必要があります。

REACH非準拠に対する罰則は何ですか？

REACHへの非準拠に対する罰則は加盟国によって異なりますが、一般的には罰金や市場アクセスの制限が含まれます。深刻なケースでは、企業は非準拠製品を市場から撤退させるよう求められる場合があります。したがって、コンプライアンスの確保は、市場アクセスを維持し、金銭的な罰則を回避するために重要です。

電子機器メーカーはどのようにしてREACHコンプライアンスを確保できますか？

1. 物質を知る: 製品やプロセスで使用されるすべての化学物質を特定します。これには原材料だけでなく、添加剤、触媒、中間体も含まれます。
2. 物質のREACHステータスを確認する: 物質がSVHC（高懸念物質）の候補リストにあるか、認可または制限の対象であるかを確認します。
3. サプライヤーとのコミュニケーション: サプライヤーにREACH遵守情報を要求します。彼らは安全データシート（SDS）やその他の必要な情報を提供するはずです。
4. 物質の登録: 年間1トン以上の物質を製造または輸入する場合、ECHAに登録する必要があります。
5. 最新情報の維持: SVHCリストやREACHの要件は時間の経過とともに変更される可能性があります。最新情報を常に入手し、それに応じてコンプライアンス戦略を適応させてください。
6. コンプライアンスの文書化: 物質インベントリ、SDS、サプライヤーや顧客とのやり取りなど、REACHコンプライアンスへの取り組みの記録を維持します。

REACHとRoHSの関係とは？

REACHおよびRoHS（特定有害物質使用制限指令）は、どちらも有害物質から人の健康と環境を保護することを目的としたEUの規制です。REACHはすべての化学物質を対象としていますが、RoHSは特に電気・電子機器に含まれる有害物質を対象としています。両方の規制への準拠は、電子機器メーカーにとって不可欠です。

電子機器メーカーにとってのREACHコンプライアンスの課題とは？

1. 複雑なサプライチェーン: 電子製品は多くの場合、多くの階層のサプライヤーを持つ複雑なサプライチェーンを持っています。すべてのサプライヤーからREACHコンプライアンス情報を入手することは困難な場合があります。
2. 要件の変更: SVHC（高懸念物質）のリストやREACHの要件は変更される可能性があります。これらの変更に追従し、コンプライアンス戦略を適応させることは困難な場合があります。
3. 物質の代替: ある物質がSVHC（高懸念物質）として特定されたり、制限の対象となったりした場合、適切な代替物質を見つけることは困難な場合があります。代替物質は、技術的要件とREACH要件の両方を満たす必要があります。
4. コンプライアンスコスト: REACHへの準拠は、特に中小企業にとってコストがかかる場合があります。コストには、物質の登録、テスト、代替などが含まれます。

PartsBoxはREACHコンプライアンスにどう役立つか？

PartsBoxは、化学物質の追跡と管理のためのツールを提供することで、電子機器メーカーのREACHコンプライアンス管理を支援します。これには以下が含まれます:

1. 在庫管理: 製造プロセスで使用され、最終製品に含まれるすべての物質を追跡します。
2. サプライヤー情報: 物質の特性、用途、および安全な取り扱いについてサプライヤーから得られた情報の保存と管理。
3. コンプライアンス追跡: REACH要件への準拠を監視し、必要に応じて慣行を更新します。
4. 文書化: 登録書類や安全データシートなど、REACHコンプライアンスに関連する文書の保管と管理。

結論

REACH準拠は、EU市場で製品を販売したい電子機器メーカーにとって重要な問題です。これには、REACHの要件を理解し、製品に含まれる化学物質を特定し、必要に応じてこれらの物質が登録、認可、または制限されていることを確認する必要があります。

REACHへの準拠は、特に複雑なエレクトロニクスサプライチェーンにとって困難な場合がありますが、PartsBoxのようなツールが役立ちます。物質の追跡、サプライヤーの管理、およびコンプライアンスに関する報告のための中央システムを提供することで、PartsBoxはエレクトロニクスメーカーのREACH準拠プロセスを簡素化できます。

REACHコンプライアンスは一度きりの取り組みではなく、継続的なプロセスであることを忘れないでください。REACHの要件に関する情報を常に入手し、サプライヤーと連絡を取り合い、コンプライアンスへの取り組みを文書化することで、電子製品が安全性と環境責任の最高基準を満たしていることを保証できます。